Analysis of the incidence, prevalence of hip joint pathology in the Samara region and outcomes of endoprosthetics according to a multidisciplinary hospital based on evidence-based medicine indicators

Full Text

Список сокращений

КА – коксартроз; ТБС – тазобедренный сустав.

ВВЕДЕНИЕ

Наиболее частыми причинами, требующими оперативного лечения в области тазобедренного сустава (ТБС), являются диспластический коксартроз (КА), деформации проксимального отдела бедренной кости и вертлужной впадины вследствие ранее перенесенной травмы или после первичной операции, а также асептический некроз. Частота коксартроза (КА), обусловленного многочисленными факторами различного генеза, по прогнозам ВОЗ, может расти вследствие увеличения продолжительности жизни населения. Доля инвалидов по причине КА различного генеза составляет в структуре нетрудоспособных по причине болезней суставов от 20% до 30% [1].

В клинических рекомендациях «Коксартроз» (2024) определяется актуальность проблемы, которая подтверждается постоянно возрастающим уровнем повреждений и заболеваний ТБС, обусловленных техническим прогрессом – с одной стороны, а также более совершенными возможностями ранней диагностики заболеваний – с другой стороны, что относится как к категории работоспособной возрастной группы, так и к более старшей [2].

Одним из наиболее эффективных хирургических способов лечения пациентов со сложной патологией ТБС является эндопротезирование [3].

С середины 70-х годов XX века количество выполняемых операций эндопротезирования ТБС неуклонно растет за счет совершенствования методик операций и разработки новых конструкций эндопротезов. Мерой оценки результатов эндопротезирования ТБС является необходимость в ревизионном вмешательстве. По мнению D.W. Мurray и соавт. (1993), недостатки эндопротезирования напрямую связаны с ситуациями, когда реэндопротезирование по медицинским или другим причинам не проводится, такие случаи не регистрируются и пациенты могут быть потеряны для наблюдения. Также нельзя быть уверенными, что все эндопротезы, не подвергшиеся замене, имеют удовлетворительный исход с точки зрения пациента и хирурга. Все это требует проведения многоцентровых исследований для сбора и определения долгосрочных результатов оперативных вмешательств и ведения регистров [4]. В некоторых странах, в том числе, к сожалению, в России, единого регистра, который включал бы все случаи эндопротезирования ТБС, не создано. Соответственно отсутствуют сведения о том, какая патология превалирует у оперируемых пациентов, каков их половозрастной состав и какие типы эндопротезов использовались [5–7]. Возможно, эти узкие вопросы не представляют интереса для официальной статистики, однако данная информация крайне важна для профильных специалистов, поскольку позволяет им быть в курсе современных тенденций в эндопротезировании, распространенности хирургических технологий и возможных проблем, связанных с нарастающим числом пациентов, которым уже установлены искусственные суставы [5]. Ситуация с определением эффективности эндопротезирования ТБС также остается в России неясной. Публикуемые материалы зачастую оказываются неполными, исходы рассматриваются по разным системам оценки и не охватывают весь спектр показателей, необходимых для определения результатов. Еще в 2000 г. приказом Минздрава России от 29.12.2000 г. №459 «Об утверждении медицинской документации на пациента, перенесшего эндопротезирование суставов конечностей» была юридически регламентирована унифицированная документация для обязательного заполнения. Однако до настоящего времени широкого распространения документ не нашел [8].

ЦЕЛЬ

Проанализировать заболеваемость и распространенность сложной патологии ТБС в Самарской области за период 2015–2024 гг. и исходы эндопротезирования на базе ГБУЗ СОКБ им. В.Д. Середавина в период 2006–2025 гг. с позиций доказательной медицины.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Эпидемиологические исследования проводились в три этапа. Первый этап – анализ заболеваемости и распространенности патологии ТБС в медицинских организациях Самарской области за период 2015–2024 гг. на основе ретроспективного сплошного исследования по данным информационной системы «Единый областной банк данных оказанных медицинских услуг населению Самарской области» (ЕОБД). Второй этап – ретроспективный анализ результатов оперативного лечения 9472 пациентов с патологией ТБС, госпитализированных в ортопедическое отделение №1 ГБУЗ «СОКБ им. В.Д. Середавина» за период 2006–2025 гг., в том числе у 721 (7,6%) пациента по поводу повторных операций (ревизий). На данном этапе проанализированы: структура госпитализированных пациентов по причине ревизии; гендерная и возрастная характеристика изучаемых групп; выбор хирургом вида протеза; особенности эндопротезирования со сложной патологией ТБС; исходы оперативного лечения с позиции доказательной медицины. Третий этап – расчет показателей доказательной медицины в ортопедической клинической практике.

Критерии включения: пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 80 лет, которым проведена операция первичного эндопротезирования ТБС по поводу диспластического КА, с асептическим некрозом и с деформацией проксимального отдела бедренной кости и вертлужной впадины, а также вследствие ранее перенесенной травмы или операции, протрузии вертлужной впадины; ИМТ пациентов менее 40 у.е.; высокая приверженность пациентов к оперативному лечению.

Критерии невключения: тяжелая соматическая патология, требующая активной медикаментозной коррекции; инфекционно-воспалительные заболевания; ВИЧ; наркомания; психическая неустойчивость.

Критерии исключения: наличие факторов, препятствующих оценке среднесрочных результатов оперативного лечения (отказ от обследования, смена места жительства, смерть).

Комплексное исследование включало изучение трех групп пациентов с различными причинами ревизионного вмешательства. Первая группа исследования – пациенты с диспластическим КА: «Коксартроз в результате дисплазии двусторонний (M16.2)» и «Другие диспластические коксартрозы (M16.3)». Вторая группа – посттравматический КА: «Посттравматический коксартроз двусторонний (М16.4)» и «Другие посттравматические коксартрозы (М16.5)». Третья группа – «Асептический некроз головки бедренной кости или вертлужной впадины (M87.0)».

Статистический анализ проводился с использованием стандартных методов статистической обработки с помощью пакета «Анализ данных» в надстройке Microsoft Office Excel 2021. Для количественных значений рассчитаны критерии описательной статистики, а при нормальном распределении изучаемых параметров применяли оценку достоверности различий в группах с помощью критерия t-тест Стьюдента. Достоверность различий качественных показателей в несвязанных выборках оценивалась с помощью χ2-Пирсона с построением таблиц сопряженности.

Анализ эффективности лечения мы проводили на основе результатов статистических отчетов стационара по данным федерального статистического наблюдения формы №14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях».

Эффективность лечения оценивалась на основе анализа неблагоприятных для пациентов исходов после оперативного вмешательства по показателям доказательной медицины – конечным и суррогатным точкам в сравнении с результатами лечения в 2025 г. «Национального регистра суставов Англии, Уэльса и Северной Ирландии» с расчетом: САР – снижение абсолютного риска; ЧБНЛ – число больных, которых необходимых пролечить, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход (смерть, осложнение, рецидив и пр.); ОШ – отношение шансов; 95% ДИ – доверительный интервал для ЧБНЛ и ОШ.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Анализ заболеваемости и распространенности случаев патологии ТБС

За период с 2015 по 2024 гг. наблюдается рост числа пациентов с впервые в жизни установленным диагнозом патологии ТБС с 82 случаев (в сельских районах – 40 и городах области – 42 случая) до 240 случаев (в сельских районах – 52 и городах области – 188 случаев). В 2024 г. в Самарской области из 240 случаев с впервые в жизни установленным диагнозом зарегистрированы 61 случай с диспластическим КА, 50 случаев с посттравматическим КА и 129 случаев с асептическим некрозом головки бедренной кости или вертлужной впадины.

Контингент вырос за период с 2015 по 2024 г. с 932 случаев (в сельских районах – 282 и городах области – 650 случаев) до 2847 случаев (в сельских районах – 819 и городах области – 2028 случаев). В 2024 г. в Самарской области 2847 всех учтенных пациентов с патологией ТБС, из которых 901 случай с диспластическим КА, 704 случая с посттравматическим КА и 1242 случая с асептическим некрозом головки бедренной кости или вертлужной впадины.

Заболеваемость с впервые в жизни установленным диагнозом и распространенность диспластического КА

На конец 2024 г. самые высокие показатели первичной заболеваемости с впервые в жизни установленным диагнозом «диспластический КА» наблюдались в Клявлинском районе – 4 случая (28,64 на 100 тыс. населения) и городе Новокуйбышевске – 14 случаев (14,21 на 100 тыс. населения). Следует отметить низкий уровень учета данной патологии в Самарской области. Ежегодно регистрируются лишь единичные новые случаи диспластического КА. Сложившаяся ситуация говорит о недостаточном учете случаев с впервые в жизни установленным диагнозом «диспластический КА» на большинстве территорий области и необходимости активации этого направления во всех медицинских учреждениях.

Распространенность диспластического КА

Клявлинский район на конец 2024 г. также сохраняет лидирующую позицию в учете контингента пациентов с диспластическим КА (33 случая – 236,37 на 100 тыс. населения), незначительно опережая Елховский район – 2 случая (230,06 на 100 тыс. населения), а также города Октябрьск – 11 случаев (55,31 на 100 тыс. населения) и Самару – 521 случай (43,95 на 100 тыс. населения).

Первичная заболеваемость посттравматическим КА

Самые высокие показатели новых случаев посттравматического КА на конец 2024 г. наблюдались в Большечерниговском районе – 15 случаев (87,8 на 100 тыс. населения) и городе Чапаевске – 16 случаев (23,25 на 100 тыс. населения). Следует отметить, что учет первичных случаев посттравматического КА не имеет строгого учета в медицинских учреждениях Самарской области, что подтверждается колебанием показателей первичной заболеваемости посттравматическим КА от 0 до максимального уровня показателя 87,8 на 100 тыс. населения. В большинстве регионов не зарегистрировано ни одного нового случая посттравматического КА.

Распространенность посттравматического КА

Лидерами по учету контингента с посттравматическим КА на конец 2024 г. являются из сельских районов – Большечерниговский (73 случая, 427,28 на 100 тыс. населения) и Безенчукский (90 случаев, 251,09 на 100 тыс. населения). Третье место занимает город Жигулевск – 114 случаев (218,51 на 100 тыс. населения). Анализ статистических данных, касающихся эпидемиологии посттравматического КА, свидетельствует о необходимости активации учета и формирования регистра пациентов с данной патологией.

Первичная заболеваемость асептическим некрозом головки бедренной кости или вертлужной впадины

В 2024 г. Большечерниговский район лидирует по учету пациентов с впервые установленным диагнозом некроз головки бедренной кости или вертлужной впадины (3 случая, 17,56 на 100 тыс. населения), незначительно опережая Богатовский район (2 случая, 15,32 на 100 тыс. населения) и сместив его на 2 место по области. Среди городов наивысший показатель заболеваемости асептическим некрозом головки бедренной кости или вертлужной впадины отмечается в городах Самаре (95 случаев, 8,2 на 100 тыс. населения) и Новокуйбышевске – (8 случаев, 8,12 на 100 тыс. населения).

Распространенность асептического некроза головки бедренной кости или вертлужной впадины

Распространенность асептического некроза головки бедренной кости или вертлужной впадины в Самарской области регистрируется лишь на отдельных территориях: в сельских районах – Богатовском (23 случая, 176,22 на 100 тыс. населения), Нефтегорском (69 случаев, 162,52 на 100 тыс. населения) и Сергиевском (54 случая, 123,85 на 100 тыс. населения). Следует отметить, в городах эти показатели ниже – в городе Самаре (723 случая, 62,38 на 100 тыс. населения).

Таким образом, патология ТБС на территории Самарской области продолжает расти на фоне старения населения, c преобладанием диспластических форм со сложной деформацией вертлужной впадины. При этом в Самарской области ежегодно регистрируются только единичные новые случаи КА, отмечается низкий уровень учета патологии, особенно в сельский районах. Анализ статистических отчетов по Самарской области определяет первостепенную задачу, стоящую перед службой травматологии и ортопедии, – организовать на территории Самарской области четкий учет пациентов с патологией суставов. Для решения этой задачи необходимо утвердить учетные формы диспансерного наблюдения пациентов с данной патологией и создать единый регистр пациентов Самарской области с патологией суставов.

Характеристика пациентов со сложной патологией ТБС, госпитализированных в ГБУЗ СОКБ им. В.Д. Середавина

Для определения особенностей пациентов, подлежащих ревизионным вмешательствам, нами изучена характеристика контингента госпитализированных в ортопедическое отделение №1 СОКБ им. В.Д. Середавина, за период 2006–2025 гг. Из 9472 пациентов с патологией ТБС 721 (7,6%) пациенту были проведены ревизионные вмешательства.

Структура патологии ТБС, потребовавшей повторной госпитализации пациентов, представлена на рисунке 1.

 

Рисунок 1. Структура патологии тазобедренного сустава у пациентов, которым потребовалось ревизионное эндопротезирование.

Figure 1. The structure of hip joint pathology in patients who required revision arthroplasty.

 

Отметим, что каждый второй случай, потребовавший повторной госпитализации пациентов в данный стационар, был связан с диспластическим КА и каждый третий – с асептическим некрозом головки бедренной кости или вертлужной впадины.

Учитывая, что патология ТБС зависит от половой принадлежности, мы провели гендерный анализ трех изучаемых групп (таблица 1).

 

Таблица 1 / Table 1 Гендерная структура пациентов в изучаемых группах

Gender structure of patients in the study groups

Группы наблюдения	ВСЕГО	Мужчины	Женщины	Статистическая значимость / степень свободы / вероятность (χ2; df=1; р)
Группа 1	387 (100,0%)	89 (23,0%)	298 (77,0%)	χ2=151,0; df=1; р < 0,001
Группа 2	90 (100,0%)	57 (63,3%)	33 (36,7%)	χ2=15,4; df=1; р < 0,001
Группа 3	244 (100,0%)	172 (70,5%)	72 (29,5%)	χ2=104,2; df=1; р < 0,001
Итого	721 (100,0%)	318 (44,1%)	403 (55,9%)	χ2=10,02; df=1; р=0,002

 

Проведенный анализ без учета пола показал статистически значимое преобладание частоты КА у женщин над мужчинами в 1,28 раза (соответственно 403 (55,9%) и 318 (44,1%), χ2=10,02; df=1; р=0,002).

При оценке в группах по причинам ревизии ТБС во второй и третьей группах статистически значимо (почти в 2 раза) преобладали мужчины (соответственно χ2=15,4; df=1; р < 0,001 и χ2=104,2; df=1; р < 0,001). В первой группе выявлена особенность: более чем в 3,4 раза преобладали женщины над мужчинами (соответственно 298 (77,0%) и 89 (23,0%), χ2=151,0; df=1; р < 0,001).

Возрастная характеристика пациентов с патологией ТБС

Было проведено сравнение среднего возраста возникновения патологии ТБС между мужчинами и женщинами в каждой группе исследования (таблица 2).

 

Таблица 2 / Table 2 Сравнительный анализ среднего возраста между мужчинами и женщинами в группах изучения

Comparative analysis of the average age between men and women in study groups

	ВСЕГО n=721	Мужчины n=318	Женщины n=403	Статистическая значимость / степень свободы / вероятность (t; df=1; р)
	M (σ)	M (σ)	M (σ)
Группа 1	48,8 (16,12)	50,2 (14,94)	48,4 (16,50)	t=0,96; f=385; p=0,343
Группа 2	53,5 (1,67)	52,0 (15,73)	56,0 (16,16)	t=-1,12; f=88; p=0,266
Группа 3	43,0 (15,07)	44,0 (14,78)	49,0 (15,23)	t=-2,35; f=242; p=0,020

 

Сравнение среднего возраста между мужчинами и женщинами в 1 и 2 группах не выявил статистически значимых различий: в 1 группе дисплазий средний возраст составил 48,8 (16,12) года (t=0,96; f=385; p=0,343), во 2 группе с посттравматическим КА – 53,5 (1,67) года (t=-1,12; f=88; p=0,266). В 3 группе с асептическим некрозом средний возраст был на 5–10 лет меньше по сравнению с 1 и 2 группами и составил 43,0 (15,07) года. Следует обратить особое внимание на эту группу, а именно на то, что у мужчин на 5 лет раньше, чем у женщин, развивается это осложнение (соответственно 44,0 (14,78) и 49,0 (15,23), t=-2,35; f=242; p=0,020). Необходимо отметить, что изучаемая патология становится моложе и проблемы возникают у пациентов трудоспособного возраста.

Анализ выбора хирургом вида протеза

Современные достижения в области материаловедения и дизайна эндопротезов, технологий их точной установки важны для улучшения результатов оперативного лечения. За период наблюдения по группам был проанализирован выбор хирургами вида протеза. Результаты анализа представлены в таблице 3.

 

Таблица 3 / Table 3 Типы протезов по группам исследования

Types of prostheses by study group

Тип протеза	ВСЕ	Группа 1	Группа 2	Группа 3
Цементная фиксация	42 (5,8%)	22 (5,7%)	9 (10,0%)	11 (4,5%)
Бесцементная фиксация	596 (82,7%)	319 (82,4%)	74 (82,2%)	203 (83,2%)
Гибрид (цементная ножка)	60 (8,3%)	42 (10,9%)	5 (5,6%)	13 (5,3%)
Гибрид (цементная чашка)	23 (3,2%)	4 (1,0%)	2 (2,2%)	17 (7,0%)
Всего	721 (100,0%)	387 (100,0%)	90 (100,0%)	244 (100,0%)

 

Следует отметить, что хирурги предпочитают протезы с бесцементной фиксацией, что в большей степени продиктовано для пациентов молодого трудоспособного возраста.

Оценка качества ортопедической помощи в клинической практике на основе показателей доказательной медицины

Ранние осложнения после ревизии ТБС

Нами проведен анализ ранних осложнений без учета нозологии. Результаты анализа представлены в таблице 4.

 

Таблица 4 / Table 4 Анализ ранних осложнений после ревизии тазобедренного сустава без учета нозологии

Analysis of early complications after hip joint revision without consideration of nosology

Ранние осложнения	Оба пола	Мужчины	Женщины	Статистическая значимость / степень свободы / вероятность (χ2; df=1; р)
Смерть	5 (0,7%)	3 (0,9%)	2 (0,5%)	χ2=0,52; df=1; р=0,473
Вывих	9 (1,2%)	2 (0,6%)	7 (1,7%)	χ2=1,77; df=1; р=0,183
Нестабильность	4 (0,6%)	2 (0,6%)	2 (0,5%)	χ2=0,06; df=1; р=0,812
Нагноение	3 (0,4%)	2 (0,6%)	1 (0,2%)	χ2=0,62; df=1; р=0,430
Другие	4 (0,6%)	1 (0,3%)	3 (0,7%)	χ2=0,60; df=1; р=0,440
ВСЕГО	25 (5,1%)	10 (3,8%)	15 (6,2%)	χ2=2,16; df=1; р=0,142
ИТОГО В ГРУППЕ	721 (100,0%)	318 (100,0%)	403 (100,0%)

 

Следует обратить внимание на разную структуру ранних осложнений у мужчин и женщин. У мужчин на первом месте летальные исходы. На втором месте – вывихи и нестабильности имплантата, что требует разработки комплекса предоперационной патологии. На третьем месте – нагноение в послеоперационном периоде. У женщин на первом месте – вывихи, а нестабильность суставов и смертельные исходы в равной степени уходят на второй план.

Одним из факторов вывихов являются сложные анатомические изменения в области вертлужной впадины и мышечного тонуса ТБС, которые требуют персонифицированного подхода с дооперационной оценкой риска осложнений и с разработкой индивидуальных протезов в сложных случаях.

Анализ причин смерти пациентов после ревизии ТБС

Результаты анализа причин смерти пациентов после ревизии ТБС без учета нозологии и по группам наблюдения представлены в таблице 5.

 

Таблица 5 / Table 5 Анализ частоты смерти после ревизии тазобедренного сустава

Analysis of the frequency of death after hip joint revision

Смерть	Оба пола	Мужчины	Женщины	Статистическая значимость / степень свободы / вероятность (χ2; df=1; р)
Без учета нозологии	5 (0,7%)	3 (0,9%)	2 (0,5%)	χ2=0,52; df=1; р=0,473
	721 (100,0%)	318 (100,0%)	403 (100,0%)
М 16.2-16.3	4 (1,0%)	3 (3,4%)	1 (0,3%)	χ2=6,17; df=1; р=0,013
	387 (100,0%)	89 (100,0%)	298 (100,0%)
М 16.4-16.5	1 (1,1%)	0 (0,0%)	1 (3,0%)	χ2=1,75; df=1; р=0,186
	90 (100,0%)	57 (100,0%)	33 (100,0%)
М 87	0 (0,0%)	0 (0,0%)	0 (0,0%)	-
	244 (100,0%)	172 (100,0%)	72 (100,0%)

 

Анализ между мужчинами и женщинами частоты ранних осложнений после ревизии ТБС по группам выявил преобладание серьезных исходов со смертельным исходом в 1 группе с диспластическим КА.

Среди мужчин были 3 (3,4 на 100 обследованных) случая смерти в группе с диспластическим КА (М 16.2-16.3), из которых – 1 случай от инфаркта, 1 случай от острой сердечной недостаточности и 1 случай – отравление метиловым спиртом у пациента с асоциальным поведением.

У женщин было 2 случая. Один случай смерти в группе с диспластическим КА (0,3 на 100 обследованных) от тромбоэмболии легких на 16-й день госпитализации. В группе посттравматического КА также один случай смерти (3,0 на 100 обследованных) от полиорганной недостаточности на фоне сепсиса.

Показатели доказательной медицины в ортопедической клинической практике

Были рассчитаны показатели доказательной медицины по первичной конечной точке – смерть в стационаре в течение 30 дней после операции. В отчете «Национального регистра суставов Англии, Уэльса и Северной Ирландии» за 2025 г. из 1 682 998 первичных операций по эндопротезированию ТБС 6741 операция была двусторонней, то есть операции на левой и правой сторонах проводились в один день. В данном случае вторая операция была исключена из выборки, и осталось 1 676 257 первичных операций по эндопротезированию ТБС, из которых 409 111 пациентов умерли до конца 2024 г. [7].

Расчет показателей эффективности эндопротезирования при патологии ТБС на основе первичной конечной точки «смерть» представлен в таблице 6.

 

Таблица 6 / Table 6 Расчет показателей эффективности лечения по первичной конечной точке – смерть в течение 30 дней после операции

Calculation of treatment effectiveness indicators based on the primary endpoint (death within 30 days after surgery)

	Смерть в течение 30 дней после операции		Всего в исследовании
	Наличие	Отсутствие
ГБУЗ СОКБ им. В.Д. Середавина	5 (0,7%)	716	721 (100,0%)
«Национальный регистр суставов Англии, Уэльса и Северной Ирландии»	409 111 (24,40%)	1 267 146	1 676 257 (100,0%)

 

Значения ключевых показателей эффективности лечения: число неблагоприятного исхода лечения (ЧНИЛ, доли единицы или %) – 0,007 (0,7%); число неблагоприятного исхода лечения (ЧНИК, доли единицы или %) – 0,244 (24,4%); статистическая значимость различий с помощью χ2-Пирсона при 1 степени свободы с вероятностью – χ2=219,71, df=1, р< 0,001); снижение абсолютного риска (САР, доли единицы или %) – 0,237 (23,7%) с 95% ДИ САР – (от -0,64 до 1,12); снижение относительного риска (СОР, доли единицы) – 0,972 с 95% ДИ СОР (от 0,09 до 1,85); число больных, которое необходимо пролечить, чтобы предотвратить 1 смерть после эндопротезирования в течение 30 дней (ЧБНЛ = NNT, целое число), – 4 человека с 95% ДИ NNT (от 3 до 5 человек); отношение шансов (ОШ) = - 0,022 с 95% ДИ СОР (от 0,86 до 0,90).

Таким образом, наш подход в эндопротезировании позволяет получить лучшие показатели в сравнении с показателями «Национального регистра суставов Англии, Уэльса и Северной Ирландии»: снижение на 23,7% риска смерти, в 2,2 раза снижение шансов наступления смерти. Впервые рассчитан при оценке эффективности лечения приемлемый показатель доказательной медицины по первичной конечной точке – смерть в течение 30 дней: NNT=4 человека.

ОБСУЖДЕНИЕ

Несмотря на широкую распространенность операций первичного эндопротезирования у пациентов со сложной патологией ТБС проблема выбора вида протеза при первичном протезировании и ревизии остается нерешенной. Стандартная техника эндопротезирования не позволяет в полной мере учесть все индивидуальные анатомические и биомеханические особенности суставов. Осложнения лечения связаны прежде всего с конструктивными биомеханическими недостатками эндопротезов. Современные достижения в области материаловедения и дизайна эндопротезов, технологий их точной установки не привели к кардинальному улучшению результатов оперативного лечения [9–10].

В настоящее время оценка качества эндопротезирования на суставах учитывается только по расчету статистических показателей – госпитальной летальности и смертности пациентов, выживаемости протеза, частоты ревизии и частоты осложнений.

J.R. Berstock с соавт. (2014) в своем метаанализе отметили, что в 6 из 7 исследований, посвященных смертности после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов, более высокая смертность наблюдается после замены ТБС, но разница была незначительной (p = 0,3 как для 30-дневной, так и для 90-дневной послеоперационной смертности). Основной причиной смерти также названы острые сердечно-сосудистые нарушения (острый инфаркт миокарда и острая сердечная недостаточность). При этом на долю ишемической болезни сердца приходится 41,1%, острых нарушений мозгового кровообращения – 23,1%, тромбоэмболии легочной артерии – 11,8% смертей [11].

Найденные нами показательности летальных исходов в публикации А.Н. Ткаченко и соавт. (2024) использовать для сравнения нельзя: судя по всему, при переводе сводной таблицы «Показатели летальности после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов / Mortality rates after hip and knee replacement» произошло смешение терминов «летальность» и «смертность». Термин «летальность», как правило, используется при оценке случаев госпитальных смертей [12].

По данным M. Inacio и соавт. (2017), частота смертельных исходов в ранние сроки после артропластики колеблется в пределах от 0,6% при первичном тотальном ЭКС до 1,8% при ревизионных вмешательствах. Смертность после тотального ЭТБС составляет 0,9% и существенно не меняется вне зависимости от сроков проведения вмешательства [13].

Основные сведения о летальности в разные сроки после артропластики коленного и тазобедренного суставов представлены «Национальным регистром суставов Англии, Уэльса и Северной Ирландии». Летальность после эндопротезирования ТБС в течение 30 дней – 0,2%; 90 дней – 0,5%; 1 года – 1,5%; 5 лет – 9,6%; 10 лет – 25,6% [7, 12].

Нами зафиксированы суммарно по всем группам в стационаре 5 (0,7%) смертей из 721 госпитализированного (стационарная летальность). Из-за отсутствия показателей в доступных источниках информации провести сравнение по частоте смертей у мужчин и женщин не представляется возможным.

Оценка эффективности лечения на основе критериев доказательной медицины по частоте негативных исходов оперативного вмешательства по негативным для пациентов конечным и суррогатным точкам в сравнении с показателями стандартного лечения до настоящего времени не нашла широкого распространения в службе травматологии и ортопедии. Найти в доказательных базах информацию высокого качества также не удалось. Для оценки необходимы расчет «золотых стандартов» эффективности лечения для каждого конкретного заболевания с учетом стадии, а также принятие этих показателей профессиональными сообществами и внедрение их в практику.

Впервые нами рассчитан при оценке эффективности лечения приемлемый показатель доказательной медицины по первичной конечной точке – смерть в течение 30 дней: NNT=4 человека.

Р.М. Тихилов и соавт. (2014), оценив тенденции и качество эндопротезирования в глобальном масштабе, утверждают, что решить его актуальные проблемы под силу только общенациональным регистрам. Регистр позволяет проводить анализ эпидемиологии, демографии, результатов эндопротезирования. При контроле национальных результатов регистры способны дать раннюю оценку конструкций и методов, показывающих неудовлетворительные результаты. Опираясь на опубликованные результаты регистра, хирурги получат возможность избежать использования скомпрометировавших себя систем и методик, а пациенты смогут получать информацию о возможных исходах эндопротезирования, о том, почему в конкретном случае применяется тот или иной метод хирургии. Производители искусственных суставов получат возможность оценивать выживаемость тех или иных систем протезов и на основе этого разрабатывать новые конструкции, а организаторы здравоохранения – возможность прогнозировать количество первичных и повторных замещений суставов и уровень инвалидизации населения [8].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Нами проанализирована динамика заболеваемости и распространенности сложной патологии тазобедренного сустава в Самарской области за период 2015–2024 гг. и исходы эндопротезирования на базе ГБУЗ СОКБ им. В.Д. Середавина в период 2006–2025 гг. с позиции доказательной медицины. Исследование доказало, что в дальнейшем требуются новые алгоритмы диспансеризации и мониторинга исходов первичного протезирования суставов в травматологии и ортопедии при сложной патологии; формирование единого регистра пациентов с патологией ТБС и с оперативными вмешательствами на уровне минздрава Самарской области; персонифицированный подход с дооперационной оценкой риска осложнений; внедрение в сложных случаях новых технологий и разработки индивидуальных протезов с учетом анатомических особенностей.

 

Дополнительная информация	Additional information
Источник финансирования. Работа выполнена по инициативе авторов без привлечения финансирования.	Study funding. The work was carried out on the initiative of the authors without attracting funding.
Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с содержанием настоящей статьи.	Conflict of interests. The authors declare the absence of obvious and potential conflicts of interest related to the content of this article.
Участие авторов. Николаенко А.Н., Колсанов А.В., Пушкин С.Ю., Борисов А.П.: разработка концепции статьи и ее редактирование. Люкшин Д.В., Протазов Н.А.: сбор данных и обработка материала, анализ полученных данных. Усов А.К., Гаврилова Т.А.: анализ полученных данных, статистический анализ и расчет показателей доказательной медицины; написание текста статьи. Все авторы одобрили финальную версию статьи перед публикацией, выразили согласие нести ответственность за все аспекты работы, подразумевающую надлежащее изучение и решение вопросов, связанных с точностью или добросовестностью любой части работы.	Contribution of individual authors. Nikolaenko A.N., Kolsanov A.V., Pushkin S.Yu., Borisov A.P.: development of the article concept and its editing. Lyukshin D.V., Protazov N.A.: data collection and material processing, analysis of the obtained data. Usov A.K., Gavrilova T.A.: analysis of the obtained data, statistical analysis and calculation of evidence-based medicine indicators; writing of the article. All authors gave their final approval of the manuscript for submission, and agreed to be accountable for all aspects of the work, implying proper study and resolution of issues related to the accuracy or integrity of any part of the work.
Оригинальность. При создании настоящей работы авторы не использовали ранее опубликованные сведения (текст, иллюстрации, данные).	Statement of originality. No previously published material (text, images, or data) was used in this work.
Доступ к данным. Редакционная политика в отношении совместного использования данных к настоящей работе не применима.	Data availability statement. The editorial policy regarding data sharing does not apply to this work.
Генеративный искусственный интеллект. При создании настоящей статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовали.	Generative AI. No generative artificial intelligence technologies were used to prepare this article.
Рассмотрение и рецензирование. Настоящая работа подана в журнал в инициативном порядке и рассмотрена по обычной процедуре. В рецензировании участвовали 2 рецензента.	Provenance and peer review. This paper was submitted unsolicited and reviewed following the standard procedure. The peer review process involved 2 reviewers.

 

About the authors

Aleksei K. Usov

Samara Regional Clinical Hospital named after V.D. Seredavin

Email: usov82@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-4510-0959

MD, Cand. Sci. (Medicine), Associate professor of the Department of Traumatology, Orthopedics and Polyclinic Surgery of IPE, Head of the Department of Orthopedics.

Russian Federation, Samara

Tatyana A. Gavrilova

Samara State Medical University

Email: t.a.gavrilova@samsmu.ru
ORCID iD: 0009-0009-5850-1602

MD, Cand. Sci. (Medicine), Associate professor of the Department of Healthcare Organization, Public Health and Management of IPE.

Russian Federation, Samara

Aleksandr V. Kolsanov

Samara State Medical University

Email: a.v.kolsanov@samsmu.ru
ORCID iD: 0000-0002-4144-7090

MD, Corresp. Member of the RAS, Dr. Sci. (Medicine), Professor, Head of the Department of Operative Surgery and Topographic Anatomy.

Russian Federation, Samara

Andrei N. Nikolaenko

Samara State Medical University

Email: nikolaenko.83@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-3411-4172

MD, Dr. Sci. (Medicine), Associate professor, Director of the Research Institute of Bionics and Personalised Medicine.

Russian Federation, Samara

Nikita A. Protazov

Samara Regional Clinical Hospital named after V.D. Seredavin

Email: nikita.protazov@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0782-5908

MD, orthopedic traumatologist of the Orthopedic Department No.1; assistant of the Department of Traumatology, Orthopedics and Polyclinic Surgery of the IPE SamSMU.

Russian Federation, Samara

Sergei Yu. Pushkin

Samara Regional Clinical Hospital named after V.D. Seredavin

Email: s.yu.pushkin@samsmu.ru
ORCID iD: 0000-0003-2206-6679

MD, Dr. Sci. (Medicine), Associate professor, Head of the Department of Surgical Diseases of Children and Adults; Chief Physician.

Russian Federation, Samara

Aleksandr P. Borisov

Samara State Medical University

Author for correspondence.
Email: dr_borisov71@mail.ru
ORCID iD: 0009-0008-9562-6394

MD, Cand. Sci. (Medicine), Associate professor, Chief Specialist of the Research Institute of Bionics and Personalised Medicine.

Russian Federation, Samara

Denis V. Lyukshin

Samara State Medical University

Email: deniss2001@inbox.ru
ORCID iD: 0009-0008-2089-2604

MD, clinical resident of the Department of Traumatology, Orthopedics and Polyclinic Surgery of IPE.

Russian Federation, Samara

References

Supplementary files