Исследование тенденций популяционного потребления антигипертензивных лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации



Цитировать

Полный текст

Аннотация

Цель – изучение особенностей популяционного потребления лекарственных препаратов, применяемых при артериальной гипертензии, в отдельных субъектах Российской Федерации (на примере г. Москва и г. Санкт-Петербург).

Материалы и методы.  При проведении исследования использованы методы: контент-анализ, структурный, сравнительный, логический, системный, прогнозный, ретроспективный, графический, маркетинговый. Обработка результатов производилась при помощи методов нормализации и математической статистики.  Объектом исследования являлись статистические показатели реализации номенклатуры антигипертензивных лекарственных препаратов в розничном секторе фармацевтического рынка г. Москва и г. Санкт-Петербург.

Результаты. В г. Москва и в г. Санкт-Петербург представлен широкий ассортимент реализуемых лекарственных препаратов для лечения артериальной гипертензии.  Монопрепараты преобладают в структуре реализации обоих субъектов РФ (90,08% и 85,64%). В г. Москва лидерами потребления среди монопрепаратов являются ингибиторы АПФ (26,62%), в г. Санкт-Петербург - β-адреноблокаторы (25,67%). В подгруппе фиксированных комбинаций в обоих субъектах РФ наиболее востребованы ингибиторы АПФ в сочетании с диуретиками, на долю которых приходится 3,54% и 5,15% в структуре продаж антигипертензивных лекарственных препаратов в г. Москва и в г. Санкт-Петербург соответственно. Составлены рейтинги наиболее востребованных монопрепаратов и фиксированных комбинаций антигипертензивных лекарственных препаратов. Проведен математико-статистический анализ.

Выводы. В данной статье описаны особенности популяционного потребления лекарственных препаратов, назначаемых при артериальной гипертензии, в г. Москва и г. Санкт-Петербург. Выявлены наиболее потребляемые классы антигипертензивных лекарственных препаратов и МНН.  Установлено наличие зависимости между объемами реализации лекарственных препаратов в натуральном выражении (в упаковках), назначаемых при артериальной гипертензии, численностью населения и заболеваемостью БСК в субъектах РФ.

Полный текст

Актуальность

Артериальная гипертензия (АГ) – это хроническое заболевание, характеризующееся повышенным артериальным давлением (АД). Данная патология может протекать бессимптомно, при этом с увеличением уровня АД возрастает и риск развития сердечно-сосудистых осложнений, и, как следствие, поражений важнейших органов организма. [1, 2, 3, 4].

За последние 30 лет количество больных с АГ (в возрасте 30 – 79 лет) во всем мире достигло максимума и составляет около 1,28 млрд. человек. Более того, почти 50% от этого количества не подозревали о наличии у них данного заболевания, т.к. патология была выявлена случайным образом, и около 60% от общего количества не получали лечения. В то же время, опасность повышенного АД заключается в том, что на начальных стадиях заболевания большинство пациентов, не имея никаких симптомов, не получают необходимую фармакотерапию и, лишь при длительной АГ на поздних стадиях, на фоне отсутствия эффективного лечения сталкиваются с тяжелыми поражениями различных органов, которые, в свою очередь, могут стать причиной инвалидизации или даже смерти. [5, 6]

Согласно статистике ВОЗ, лидерами среди причин смертности являются сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). Так, например, первое место занимает ишемическая болезнь сердца, на долю которой приходится 16% смертей, на следующем месте – инсульты, доля которых составляет 11% летальных исходов. При этом основным фактором, приводящим к данным сердечно-сосудистым катастрофам, является АГ. Таким образом, АГ остается глобальной проблемой современного общественного здравоохранения и требует поиска новых возможностей для ее успешного решения [7].

Хронический характер течения заболевания требует пожизненной антигипертензивной терапии. Лекарственная помощь таким пациентам оказывается в соответствии с национальными клиническими рекомендациями и стандартами медицинской помощи. В настоящее время на территории РФ реализуются проекты, направленные на решение проблемы ССЗ, к которым относятся федеральная программа «Борьба с ССЗ» и нацпроект «Гипертония – тихий убийца». Кроме того, отдельные категории граждан получают ЛП в рамках программ льготного лекарственного обеспечения бесплатно или на льготных условиях. Однако, в соответствии с утвержденной государственной программой РФ «Развитие здравоохранения» получать ЛП на льготных условиях могут лишь пациенты, перенесшие острые ССЗ. Как следствие, в рамках программы остаются не охвачены лица с впервые выявленной или неосложненной хронической АГ. Проблема усугубляется на фоне отказафедеральных льготополучателей от получения набора социальных услуг в рамках программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами. По этой причине в подавляющем большинстве случаев граждане РФ приобретают лекарственные препараты, назначаемые при АГ (АГЛП), за свой счет [8, 9, 10, 11, 12].

В этой связи актуальным направлением научного исследования является изучение особенностей популяционного потребления АГЛП в розничном секторе фармацевтического рынка субъектов РФ с целью выявления тенденций назначения и оценки рациональности лекарственной терапии у пациентов, страдающих АГ. Для изучения особенностей популяционного потребления ЛП различных фармакотерапевтических групп широко применяются инструменты фармакоэпидемиологического анализа, которые позволяют изучить структуру потребления ЛП населением в ретроспективном аспекте, а также сделать выводы о соответствии их применения требованиям современных национальных и международных клинических рекомендаций [13, 14].

Целью исследования является изучение особенностей популяционного потребления АГЛП в отдельных субъектах Российской Федерации (на примере г. Москва и г. Санкт-Петербург).

Материалы и методы. При проведении исследования использованы следующие методы: контент-анализ, структурный, сравнительный, логический, системный, прогнозный, ретроспективный, графический, маркетинговый. Обработка результатов производилась при помощи методов нормализации и математической статистики. 

Объектом исследования являлись статистические показатели реализации номенклатуры АГЛП в розничном секторе фармацевтического рынка г. Москва и г. Санкт-Петербург. Период исследования – 2018-2022 гг. Источником информации о номенклатуре и объемах реализации являлась база данных аптечных продаж «М-аптека», предоставленная ГК «Эскейп».

Данная база содержит информацию о международных непатентованных наименованиях ЛП (МНН), торговых наименованиях ЛП (ТН), форме выпуска, дозировках и количествах доз в упаковке, об объемах реализации в натуральных и денежных показателях за период с 2018 г. по 2022 г. Используемая номенклатура ЛП делилась на подгруппы в соответствии с фармакотерапевтическими группами (АТХ-классификация).

На основе этих данных был проведен сравнительный анализа особенностей популяционного потребления АГЛП в г. Москва и г. Санкт-Петербург. Субъекты были выбраны по ряду следующих факторов:

1)      представленные города носят статус федерального значения, а также являются крупнейшими на территории всей РФ с населением около 13,1 млн (г. Москва) и 5,6 млн (г. Санкт-Петербург) человек;

2)      каждый субъект РФ является центром отдельного федерального округа (Центральный и Северо-Западный федеральные округа);

3)      оба субъекта насыщены аптечными организациями (по данным территориальных управлений Росздравнадзора по состоянию на 2022 г. в г. Москва насчитывалось около 4,4 тыс., в г. Санкт-Петербург – около 2,3 тыс. аптечных организаций);

4)      оба субъекта характеризуются наличием высокой конкуренции в розничном секторе фармацевтического рынка, - на одну аптечную организацию здесь приходится не более 2,8 тыс. человек;

5)      оба города имеют развитую структуру системы здравоохранения с большим количеством медицинских организаций, оказывающих медико-санитарную помощь населению.

Первичная обработка данных проводилась с помощью программы Microsoft Access 2016. Статистическая обработка исходных данных осуществлялась с помощью методов описательной статистики, с применением статистического программного пакета IBM SPSS Statistica 17. Последующая обработка и обобщение данных проводились с помощью программы Microsoft Office Excel 2016. Для обобщения результатов выделялись группировки, проводился расчет сводных показателей в общей структуре и по выделенным группам. Наличие корреляционной взаимосвязи устанавливалось на основе коэффициента ранговой корреляции Спирмена. С помощью абсолютного значения коэффициента корреляции определялась сила взаимосвязи между рангами показателей. По величине эмпирического корреляционного отношения оценивалась сила взаимосвязи между изучаемыми факторами. С помощью факторного анализа проводилось комплексное исследование влияния факторов на величину результативного показателя. На основе корреляционных матриц данные были объединены в единые факторы. Так, с помощью факторного анализа в исследуемых субъектах РФ изучалось влияние общей заболеваемости БСК и численности населения на изменение объемов потребления АГЛП в натуральных показателях на 1 аптечную организацию.

Для построения математических моделей, описывающих зависимость факторов, использовался метод регрессионного анализа. Расчет математических регрессионных моделей осуществлялся по формуле уравнения линейной регрессии.

Пригодность построенных математических моделей определялась на основе ряда критериев. Оценка качества регрессионных моделей проводилась путем расчета коэффициентов корреляции (R) и коэффициентов детерминации (R2). Оценка статистической значимости коэффициента детерминации проводилась на основе F-критерия Фишера. Проверка статистической значимости каждого коэффициента уравнений регрессии проводилась путем расчета t-критериев Стьюдента и определения их доверительных интервалов.

Репрезентативность выборки рассчитана на основе оценки количества натуральных покупок ЛП (в упаковках), реализованных в розничном секторе фармацевтического рынка г. Москва и г. Санкт-Петербург. Для расчета использована формула:

где m – полученная численность выборки, n – численность генеральной совокупности.

Под генеральной совокупностью в проводимом исследовании нами подразумевается численность населения каждого анализируемого субъекта РФ.

Например, численность населения г. Москва в 2022 г. составила 13 104 177 человек. Рассчитанная численность выборки для обеспечения ее репрезентативности в данном регионе должна составлять не менее 7,24 тыс. покупок ЛП в год. В 2022 г. в данном субъекте через анализируемые аптечные организации совершено свыше 496 тыс. покупок АГЛП, что подтверждает репрезентативность полученных данных, т.е. соответствие характеристик выборки характеристикам генеральной совокупности.

Результаты и их обсуждение

На первом этапе исследования было установлено, что в период с 2018 г. по 2022 г. на территории г. Москва реализовывалось 46 МНН монопрепаратов АГЛП и 44 сочетания МНН в виде фиксированных комбинаций, что составляло 439 торговых наименования (ТН) и 1632 номенклатурных позиции. В г. Санкт-Петербург также реализовывалось 46 МНН монопрепаратов и 44 сочетания МНН, представленных в розничном секторе фармацевтического рынка 420 ТН и 1590 номенклатурными позициями. Эти данные свидетельствуют о широких возможностях выбора ЛП, которые могут использоваться и назначаться врачами при лечении АГ, т.к. все АГЛП являются рецептурными.

Для того, чтобы оценить доступность населению АГЛП, на следующем этапе были рассчитаны средние стоимости 1 упаковки ЛП по каждому ТН в рамках двух рассматриваемых субъектов РФ. Данные представлены в виде диаграмм. (Рисунок 1)

Рисунок 1. Структура ассортимента АГЛП, представленных в розничном секторе г. Москва и г. Санкт-Петербург, за период 2018-2022 гг.(в зависимости от ценовых интервалов)

Figure 1. Structure of the antihypertensive drugs assortment presented in the retail sector of Moscow and St. Petersburg for the period 2018-2022 (depending on price intervals)

В рассматриваемых субъектах РФ значительных различий в структуре ассортимента АГЛП за период с 2018 г. по 2022 г. не выявлено. Большинство ЛП, применяемых при АГ, по своей средней стоимости за 1 упаковку находятся в диапазоне от 100 до 500 рублей (по 56%). В обоих городах по 16% представленных ЛП характеризуются стоимостью до 100 рублей, 22-23% - от 500 до 1000 рублей, 6% имеют среднюю стоимость свыше 1000 рублей. Это позволяет предположить, что существующий ассортимент АГЛП позволяет подобрать необходимые для коррекции АГ препараты в зависимости от финансовых возможностей разных групп населения.

На следующем этапе была изучена структура потребления АГЛП в розничном секторе фармацевтического рынка г. Москва и г. Санкт-Петербург за период 2018-2022 гг. в зависимости от фармакотерапевтических групп и входящих в них МНН. Анализ показал, что в двух рассматриваемых субъектах РФ основная доля реализации приходится на монопрепараты. Для г. Москва этот показатель составил в среднем 90,08%, для г. Санкт-Петербург – 85,64%. На долю реализации фиксированных комбинаций АГЛП в рассматриваемых субъектах РФ соответственно приходится в среднем 9,92% (г. Москва) и 14,36% (г. Санкт-Петербург). Отмечено, что на протяжении ряда лет эти показатели оставались стабильными. На основании полученных результатов можно сделать вывод о том, что в Санкт-Петербурге потребность в комбинированных АГЛП выше. (Таблица 1)

Таблица 1

Таблица 1 – Структура потребления лекарственных препаратов, применяемых при артериальной гипертензии, в розничном секторе фармацевтического рынка в субъектах РФ в 2018-2022 гг.

Table 1 - Structure of consumption of drugs used for arterial hypertension in the retail sector of the pharmaceutical market in the constituent entities of the Russian Federation in 2018-2022.

Название фармакотерапевтической группы / МНН

Доля от объема реализации (в упаковках), %*

г. Москва

г. Санкт-Петербург

Ср. знач. (SD) в 2018-2022 гг.

Годы

Ср. знач. (SD) в 2018-2022 гг.

Годы

2018

2020

2022

2018

2020

2022

Монопрепараты

90,08

89,95

90,85

89,44

85,64

85,40

85,88

85,63

Тиазидовые диуретики

6,68

7,34

6,48

6,22

6,10

6,54

5,90

5,87

гидрохлоротиазид

9,22

7,73

8,84

11,09

16,58

15,17

18,78

15,79

индапамид

90,78

92,27

91,16

88,91

83,42

84,83

81,22

84,21

Ингибиторы АПФ

26,62

32,95

25,81

21,11

21,99

26,59

21,07

18,31

эналаприл

56,98

60,72

57,95

52,28

52,40

57,50

52,29

47,41

эналаприлат

0,00

0,00

0,00

0,00

0,01

0,00

0,01

0,01

лизиноприл

10,23

10,47

10,07

10,15

7,92

7,77

7,29

8,71

периндоприл

9,98

7,03

8,83

14,07

17,08

13,95

16,54

20,75

рамиприл

1,66

1,71

1,55

1,72

3,35

2,54

3,63

3,86

фозиноприл

2,19

0,94

2,64

2,98

1,07

0,98

1,16

1,08

хинаприл

0,14

0,12

0,12

0,17

0,20

0,00

0,30

0,31

каптоприл

18,46

18,70

18,53

18,17

17,37

16,77

18,10

17,23

зофеноприл

0,35

0,30

0,31

0,45

0,60

0,49

0,66

0,64

Блокаторы рецепторов ангиотензина II

9,48

8,20

9,05

11,18

8,48

7,54

8,38

9,51

лозартан

62,12

63,04

66,81

56,50

54,93

56,31

57,66

50,82

валсартан

19,71

27,29

17,00

14,84

26,94

35,28

26,54

19,01

кандесартан

8,05

  

8,05

8,25

  

8,25

телмисартан

7,88

5,25

8,62

9,76

8,05

6,26

7,45

10,43

азилсартан

4,28

1,76

3,72

7,37

5,16

0,32

6,38

8,79

ирбесартан

1,68

1,73

1,73

1,56

1,03

0,54

0,93

1,63

олмесартан

1,58

0,87

1,98

1,89

1,11

1,29

0,96

1,07

эпросартан

0,07

0,05

0,14

0,03

0,04

 

0,08

0,00

Блокаторы кальциевых каналов

9,94

8,88

10,86

10,08

10,05

10,02

9,89

10,23

амлодипин

59,98

60,43

59,07

60,45

64,58

66,80

60,37

66,57

левамлодипин

0,44

0,64

0,32

0,37

0,42

0,49

0,40

0,37

верапамил

7,10

7,95

7,34

5,99

9,58

10,15

10,60

8,00

дилтиазем

1,62

1,94

1,22

1,72

1,44

1,22

1,83

1,26

нитрендипин

0,07

0,02

0,05

0,13

0,43

 

0,45

0,42

лерканидипин

7,47

3,58

7,32

11,50

6,75

5,28

6,60

8,36

нифедипин

19,71

22,36

20,95

15,83

15,58

15,18

18,44

13,11

фелодипин

3,60

3,08

3,74

4,00

1,37

0,89

1,31

1,90

β-адреноблокаторы

23,86

20,24

25,82

25,53

25,67

24,35

27,01

25,65

бетаксолол

1,23

1,08

1,22

1,41

2,06

2,37

1,80

2,01

бисопролол

55,37

55,70

51,79

58,62

50,05

49,67

48,07

52,41

метопролол

16,82

16,10

17,76

16,62

24,90

25,65

24,14

24,91

небиволол

4,74

4,92

4,63

4,66

4,15

4,14

4,19

4,12

карведилол

3,28

3,70

2,57

3,58

2,26

2,37

2,10

2,30

атенолол

5,67

6,57

6,85

3,58

1,80

2,67

1,57

1,15

пропранолол

5,63

8,09

6,26

2,55

6,43

7,15

8,81

3,33

соталол

7,25

3,84

8,92

8,99

8,36

5,98

9,33

9,76

Статины и прочие монопрепараты

13,49

12,33

12,84

15,30

13,35

10,36

13,61

16,07

аторвастатин

36,07

35,82

36,53

35,84

40,15

43,33

37,18

39,93

ловастатин

0,01

0,02

0,01

 

0,00

0,00

0,00

 

питавастатин

0,79

0,09

0,64

1,63

0,70

0,24

0,94

0,93

розувастатин

23,33

20,04

22,47

27,47

22,62

21,90

20,71

25,25

симвастатин

6,36

11,02

5,50

2,54

4,30

4,79

4,81

3,30

фенофибрат

0,86

0,68

0,58

1,31

1,42

0,94

1,70

1,60

эзетимиб

1,61

0,90

1,38

2,54

2,18

3,14

0,86

2,53

моксонидин

29,40

30,13

31,02

27,05

27,25

24,10

32,26

25,38

доксазозин

1,51

1,28

1,70

1,54

1,09

1,02

1,34

0,92

рилменидин

0,09

0,02

0,18

0,09

0,22

0,31

0,19

0,16

Фиксированные комбинации

9,92

10,05

9,15

10,56

14,36

14,60

14,12

14,37

Ингибиторы АПФ + диуретик

3,54

4,28

3,18

3,16

5,15

6,23

4,81

4,41

каптоприл+гидрохлоротиазид

2,42

3,52

1,98

1,76

0,24

0,26

0,19

0,28

лизиноприл+гидрохлоротиазид

1,70

1,32

1,64

2,14

1,68

1,04

1,96

2,03

периндоприл+индапамид

50,11

33,95

50,51

65,86

67,35

62,53

65,44

74,08

рамипирил+гидрохлоротиазид

1,70

1,39

1,50

2,22

2,08

1,96

2,37

1,91

хинаприл+гидрохлоротиазид

0,16

0,18

0,30

0,00

0,63

0,78

1,11

0,00

эналаприл+гидрохлоротиазид

39,39

54,67

39,22

24,29

24,84

30,68

25,43

18,42

эналаприл+индапамид

4,09

4,97

4,47

2,84

2,34

2,74

2,41

1,86

лизиноприл+индапамид

0,34

0,00

0,30

0,72

0,54

0,00

0,93

0,69

рамиприл+индапамид

0,13

 

0,08

0,19

0,29

0,00

0,15

0,72

Ингибиторы АПФ + β-адреноблокатор

0,05

0,00

0,04

0,10

0,11

0,00

0,11

0,22

бисопролол+периндоприл

100,00

100,00

100,00

100,00

66,67

0,00

100,00

100,00

Ингибиторы АПФ + блокатор кальциевых каналов

0,93

0,67

0,83

1,29

1,87

2,08

1,75

1,77

амлодипин+лизиноприл

22,14

21,81

22,04

22,56

16,11

14,84

17,53

15,95

амлодипин+периндоприл

67,30

70,60

63,52

67,78

76,06

73,44

76,18

78,57

амлодипин+рамиприл

7,76

4,68

12,37

6,21

5,34

7,42

3,92

4,67

трандолаприл+верапамил

0,35

0,32

0,74

0,00

2,13

4,30

2,09

0,00

эналаприл+нитрендипин

0,77

2,26

0,05

0,00

0,05

0,00

0,02

0,13

эналаприл+лерканидипин

1,69

0,32

1,28

3,46

0,31

0,00

0,26

0,68

Блокаторы рецепторов ангиотензина II + диуретик

3,00

2,99

2,92

3,09

3,96

3,73

4,10

4,04

азилсартан+хлорталидон

14,91

4,86

12,18

27,68

19,90

14,41

16,69

28,60

валсартан+гидрохлоротиазид

20,05

31,15

17,02

11,98

21,87

24,02

24,57

17,03

ирбесартан+ гидрохлоротиазид

2,16

1,70

2,40

2,38

1,09

0,44

1,05

1,78

кандесартан цилексетил+
гидрохлоротиазид

1,44

0,65

1,63

2,04

1,50

0,00

1,67

2,83

лозартан+гидрохлоротиазид

51,90

58,55

56,89

40,27

45,82

54,59

47,08

35,79

олмесартана медоксомил+
гидрохлоротиазид

0,86

0,18

0,79

1,61

0,83

0,44

0,86

1,20

эпросартан+
гидрохлоротиазид

0,80

0,58

0,60

1,22

0,93

1,53

0,58

0,69

телмисартан+
гидрохлоротиазид

7,88

2,32

8,50

12,82

8,07

4,59

7,52

12,09

Блокаторы рецепторов ангиотензина II + блокатор кальциевых каналов

1,22

1,32

1,08

1,26

1,41

1,25

1,49

1,48

валсартан+амлодипин

68,19

72,04

70,00

62,52

70,42

79,87

72,46

58,92

лозартан+амлодипин

19,05

24,92

18,63

13,61

13,63

10,39

17,45

13,06

олмесартана медоксомил+
амлодипин

4,85

0,58

4,55

9,43

2,04

1,95

1,68

2,48

телмисартан+амлодипин

3,69

0,00

1,44

9,64

5,49

0,00

0,92

15,55

ирбесартан+амлодипин

4,22

2,46

5,38

4,80

8,43

7,79

7,49

9,99

β-адреноблокатор + блокатор кальциевых каналов

0,09

0,08

0,08

0,11

0,16

0,17

0,16

0,16

атенолол+амлодипин

2,57

0,00

1,05

6,67

1,37

0,00

1,19

2,91

бисопролол+амлодипин

84,24

93,51

81,15

78,07

83,32

71,43

91,53

86,99

фелодипин+метопролол

11,15

3,90

16,75

12,81

15,09

28,57

7,28

9,42

небиволол+амлодипин

2,03

2,60

1,05

2,46

0,23

0,00

0,00

0,68

β-адреноблокаторы + диуретик

0,47

0,50

0,48

0,42

0,53

0,63

0,55

0,41

атенолол+хлорталидон

86,69

84,63

90,59

84,85

87,58

98,72

82,12

81,91

бисопролол+гидрохлоротиазид

13,09

15,37

9,33

14,58

12,24

1,28

17,88

17,55

небиволол+гидрохлортиазид

0,22

0,00

0,08

0,58

0,18

0,00

0,00

0,54

блокатор кальциевых каналов + диуретик

0,02

0,00

0,02

0,04

0,09

0,04

0,09

0,12

амлодипин+индапамид

100,00

100,00

100,00

100,00

100,00

100,00

100,00

100,00

статин+ блокатор кальциевых каналов

0,00

0,00

0,00

0,00

0,01

0,01

0,01

0,01

амлодипин+аторвастатин

100,00

100,00

100,00

100,00

100,00

100,00

100,00

100,00

Иное

0,04

0,00

0,01

0,11

0,09

0,00

0,05

0,22

эзетмиб+розувастатин

66,67

0,00

100,00

100,00

66,67

0,00

100,00

100,00

Фиксированные тройные и более комбинации

0,56

0,20

0,50

0,98

0,99

0,46

1,00

1,51

амлодипин+индапамид+
периндоприл

64,67

64,52

66,61

62,89

58,01

51,79

60,45

61,80

амлодипин+индапамид+
лизиноприл

2,75

0,00

3,98

4,28

1,81

0,00

2,07

3,35

амлодипин+валсартан+
гидрохлоротиазид

25,39

24,73

25,35

26,08

34,40

48,21

29,76

25,21

амлодипин+лизиноприл+
розувастатин

6,62

10,75

3,74

5,37

4,49

0,00

7,11

6,38

индапамид+периндоприл+
розувастатин

0,57

0

0,32

1,38

1,29

0,00

0,60

3,27

* Для каждой фармакотерапевтической группы указаны доли от общего объема реализации в упаковках, для МНН приведена доля в общей структуре объема реализации в разрезе фармакотерапевтической группы

Дальнейший анализ позволил выявить различия в структуре реализации АГЛП. Среди монопрепаратов АГЛП в г. Москва лидерами продаж являются ингибиторы АПФ, на долю которых приходится в среднем 26,62%. В г. Санкт-Петербург они менее востребованы и находятся после β-адреноблокаторов, на долю которых в среднем приходится 25,67%. В то же время, в г. Санкт-Петербург на долю ингибиторов АПФ приходится 21,99%, в г. Москва на долю β-адреноблокаторов - 23,86%. Следующими по востребованности в обоих городах являются статины и прочие монопрепараты, на их доли приходится около 13%. Стоит отметить, что статины сами по себе не являются антигипертензивными средствами, но в соответствии с национальными и международными клиническими рекомендациями, а также современными научными исследованиями, их применение необходимо при наличии у пациентов АГ, осложненной повышенным уровнем холестерина. Блокаторы кальциевых каналов и блокаторы рецепторов ангиотензина II в обоих субъектах РФ приобретались приблизительно в 8-10%, реже всего среди монопрепаратов предпочтение отдавалось тиазидовым диуретиками – менее 7%. Низкая востребованность последних может быть связана с наличием нежелательных побочных эффектов, а также применением их преимущественно в виде комбинаций с другими АГЛП.

В подгруппе фиксированных комбинаций в обоих городах наиболее востребованной является комбинация МНН ингибиторов АПФ с диуретиками, в г. Санкт-Петербург она востребована в 5,15% случаев – это несколько чаще, чем в г. Москва (3,54%). Причем в обоих субъектах РФ в период с 2018 г. по 2022 г. отмечается тенденция к снижению востребованности данной группы ЛП. В г. Москва этот показатель снизился с 4,28% до 3,16%, в г. Санкт-Петербург – с 6,23% до 4,41%. На наш взгляд, это может быть связано с появлением на фармацевтическом рынке более современных комбинированных АГЛП, состоящих из трех компонентов и более. Их доля в общей структуре реализации АГЛП возросла в г. Москва с 0,2% до 0,98%, в г. Санкт – Петербург – с 0,46% до 1,51%. Вместе с тем, данный показатель в настоящее время остается ничтожно мал, несмотря на то, что современные научные исследования в области кардиологии подтверждают - применение многокомпонентных фиксированных комбинаций позволяет повысить приверженность пациентов к лечению и эффективность антигипертензивной терапии. [15, 16, 17]

На следующем этапе исследования на примере 2022 г. были установлены наиболее востребованные АГЛП в розничном секторе фармацевтического рынка г. Москва и г. Санкт-Петербург по количеству реализованных DDD (установленных суточных доз) в среднем на 1 аптечную организацию. (Таблица 2)

Таблица 2

Таблица 2 – Наиболее востребованные АГЛП в розничном секторе фармацевтического рынка в субъектах РФ в 2022 гг.

Table 2 - The most popular antihypertensive druds in the retail sector of the pharmaceutical market in the constituent entities of the Russian Federation in 2022.

TOP-10 монопрепаратов АГЛП

г. Москва

г. Санкт-Петербург

  1. Амлодипин (9,86%)
  2. Эналаприл (9,41%)
  3. Лозартан (8,77%)
  4. Розувастатин (8,41%)
  5. Бисопролол (8,19%)
  6. Аторвастатин (7,05%)
  7. Моксонидин (4,54%)
  8. Периндоприл (4,49%)
  9. Индапамид (4,07%)
  10. Валсартан (2,93%)
  1. Амлодипин (11,67%)
  2. Аторвастатин (7,84%)
  3. Бисопролол (7,67%)
  4. Розувастатин (7,17%)
  5. Лозартан (6,76%)
  6. Эналаприл (6,68%)
  7. Периндоприл (6,17%)
  8. Моксонидин (4,07%)
  9. Индапамид (3,66%)
  10. Валсартан (3,36%)

TOP-10 фиксированных комбинаций АГЛП

г. Москва

г. Санкт-Петербург

1.                Периндоприл + индапамид (2,13%)

2.                Лозартан + гидрохлортиазид (2,00%)

3.                Валсартан + амлодипин (1,11%)

4.                Амлодипин + периндоприл (1,06%)

5.                Азилсартан + хлорталидон (0,78%)

6.                Эналаприл + гидрохлортиазид (0,72%)

7.    Амлодипин + индапамид + периндоприл (0,70%)

8.    Телмисартан + гидрохлортиазид (0,54%)

9.                Валсартан + гидрохлортиазид (0,53%)

10.            Атенолол + хлорталидон (0,31%)

1.         Периндоприл + индапамид (3,51%)

2.         Лозартан + гидрохлортиазид (2,41%)

3.         Амлодипин + периндоприл (1,44%)

4.         Валсартан + амлодипин (1,18%)

5.         Валсартан + гидрохлортиазид (1,06%)

6.         Амлодипин + индапамид + периндоприл (1,05%)

7.         Азилсартан + хлорталидон (1,03%)

8.         Эналаприл + гидрохлортиазид (0,78%)

9.         Телмисартан + гидрохлортиазид (0,71%)

10.     Амлодипин + индапамид +лизиноприл (0,46%)

 

На следующем этапе исследования с помощью корреляционного анализа установлено наличие взаимосвязей между объемами реализации ЛП в натуральном выражении (в упаковках), применяемых при АГ, в г. Москва и г. Санкт-Петербург за период 2018-2022 г., и показателями численности населения и заболеваемости БСК в каждом субъекте РФ. Примеры, характеризующиеся наиболее выраженной корреляционной взаимосвязью, представлены в таблице 3. На фоне возрастания численности населения (Х1) и заболеваемости БСК(Х2) чаще всего наблюдается рост потребления ЛП рассматриваемой группы (Y).

Таблица 3

Таблица 3 – Зависимость объемов потребления лекарственных препаратов, применяемых при артериальной гипертензии, от численности населения и заболеваемости БСК в г. Москва за период 2018-2022 г.

Table 3 - Dependence of the volume of consumption of drugs used for arterial hypertension on the population size and the incidence of CSD in Moscow for the period 2018-2022.

№

Наименование Группы/МНН ЛП

Регрессионная и

факторная модели

Статистическая оценка моделей

1

Статины

 

Y = -157,39 – X1+X2

R= 0,99329214 R2= 0,98662928

Скоррект. R2= 0,97771546

F(2,3)=110,69 p<0,00155

2

Трандолаприл + верапамил

Y = 31,31485 – X1-X2

R= 0,99373773 R2= 0,98751467

Скоррект. R2= 0,97919112

F(2,3)=118,64 p<0,00140

3

Эналаприл + нитрендипин

 

Y = 1,267872 – X1+X2

R= 0,96300817 R2= 0,92738474

Скоррект. R2= 0,87897457

F(2,3)=19,157 p<0,01957

 

Обсуждение.  В ходе исследования были изучены тенденции популяционного потребления АГЛП в розничном секторе фармацевтического рынка г. Москва и г. Санкт-Петербург. В обоих субъектах РФ отмечено абсолютное преобладание монопрепаратов в структуре розничной реализации АГЛП над фиксированными комбинациями.

Результаты исследования легли в основу разработки методических рекомендаций по совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов с АГ, в состав которых входят:

  • образовательная программа для медицинских и фармацевтических специалистов для изучения современного ассортимента АГЛП;
  • программа ДПО «Актуальные аспекты назначения и отпуска ЛП, назначаемых при АГ;
  • алгоритмы назначений АГЛП и фармацевтического консультирования амбулаторных пациентов с АГ

Кроме того, результаты исследования включены в состав базы данных товарного ассортимента АГЛП и могут быть использованы фармацевтическими организациями оптовой торговли и аптечными организациями для определения потребности в закупке ЛП анализируемой группы, а также фармацевтическими предприятиями для расширения ассортиментной линейки новых современных ЛП.

Выводы:

  1. Изучены особенности популяционного потребления ЛП, назначаемых при АГ, в г. Москва и г. Санкт-Петербург за период с 2018 г. по 2022 г.
  2. В г. Москва ассортимент реализуемых АГЛП представлен 46 МНН монопрепаратов АГЛП и 44 сочетаниями МНН в виде фиксированных комбинаций, 439 ТН и 1632 номенклатурными позициями, в г. Санкт-Петербург - 46 МНН монопрепаратов и 44 фиксированными комбинациями МНН, 420 ТН и 1590 номенклатурными позициями.
  3. Монопрепараты преобладают в структуре реализации АГЛП обоих субъектов РФ (90,08% и 85,64%).
  4. В г. Москва лидерами потребления среди монопрепаратов АГЛП являются ингибиторы АПФ (26,62%), в г. Санкт-Петербург - β-адреноблокаторы (25,67%).
  5. В подгруппе фиксированных комбинаций в обоих субъектах РФ наиболее востребованы ингибиторы АПФ в сочетании с диуретиками, на долю которых приходится 3,54% и 5,15% в структуре продаж АГЛП в г. Москва и в г. Санкт-Петербург соответственно.
  6. Составлены рейтинги наиболее востребованных монопрепаратов и фиксированных комбинаций АГЛП в розничном секторе фармацевтического рынка г. Москва и г. Санкт-Петербург.
  7. Установлено наличие зависимости между объемами реализации ЛП в натуральном выражении (в упаковках), назначаемых при АГ, в г. Москва и г. Санкт-Петербург за период 2018-2022 г., численностью населения и заболеваемостью БСК рассматриваемых субъектов.
×

Список литературы

  1. Arterial hypertension in adults. Clinical guidelines 2020. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(3):3786. (In Russ.). [Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3786]. doi: 10.15829/1560-4071-2020-3-3786
  2. Kobalava Zh.D., Konradi A.O., Nedogoda S.V. Russian of Cardiology position paper on 2018 Guidelines of the European Society of Cardiology/European Society of Arterial Hypertension for the management of arterial hypertension. Russian Jounal of Cardiology/ 2018;23(12):131-142/ (in Russ.) [Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В. Меморандум экспертов Российского кардиологического общества по рекомендациям Европейского общества кардиологов/Европейского общества по артериальной гипертензии по лечению артериальной гипертензии 2018г. Российский кардиологический журнал. 2018;(12):131-142]. doi: 10.15829/1560-4071-2018-12-131-142
  3. Chazova I.E., Zhernakova Yu.V. on behalf of the experts. Clinical guidelines. Diagnosis and treatment of arterial hypertension. Systemic Hypertension. 2019; 16 (1): 6–31. [Чазова И.Е., Жернакова Ю.В. от имени экспертов. Клинические рекомендации. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Системные гипертензии. 2019; 16 (1): 6–31]. doi: 10.26442/2075082X.2019.1.190179
  4. 4. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. European Heart Journal (2021) 42, 3227-3337 doi: 10.1093/eurheartj/ehab484
  5. More than 700 million people with untreated hypertension. Number of people living with hypertension has doubled to 1.28 billion since 1990. – Text : electronic // World Health Organization. – 2021. – August 25. – https://www.who.int/news/item/25-08-2021-more-than-700-million-people-with-untreated-hypertension (01 March 2023).
  6. Mortality by major causes of death. Russian Statistical Yearbook, 2021. [Смертность по основным классам причин смерти. Российский статистический ежегодник 2021 https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/Ejegodnik_2021.pdf (28 March 2022)
  7. The top 10 causes of death. – Text : electronic // World Health Organization. – 2022. – December 9. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death (01 March 2023).
  8. Prikaz Ministerstva zdravoohranenija Rossijskoj Federacii ot 9 nojabrja 2012 g. № 708n "Ob utverzhdenii standarta pervichnoj mediko-sanitarnoj pomoshhi pri pervichnoj arterial'noj gipertenzii (gipertonicheskoj bolezni)". https://minzdrav.gov.ru/documents/8390-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rossiyskoy-federatsii-ot-9-noyabrya-2012-g-708n-ob-utverzhdenii-standarta-pervichnoy-mediko-sanitarnoy-pomoschi-pri-pervichnoy-arterialnoy-gipertenzii-gipertonicheskoy-bolezni. ( 09 November 2012)
  9. Bor'ba s serdechno-sosudistymi zabolevanijami v RF. https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/046/710/original/FP_Bor'ba_s_serdechno-sosudistymi_zabolevaniyami.pdf?1565344425 (16 July 2019)
  10. Postanovlenie Pravitel'stva RF ot 26 dekabrja 2017 g. N 1640 "Ob utverzhdenii gosudarstvennoj programmy Rossijskoj Federacii "Razvitie zdravoohranenija"
  11. Postanovlenie Pravitel'stva RF ot 31 marta 2021 g. N 512 "O vnesenii izmenenij v gosudarstvennuju programmu Rossijskoj Federacii "Razvitie zdravoohranenija"
  12. Petrukhina I.K., Yagudina R.I., Egorova G.A., Ryazanova T.K., Gladunova E.P., Orekhova Zh. V. Analysis of main indicators for implementing the essential drugs program for the population of the samara region. 2019; 68: 33-41 [Индикативные показатели реализации программы «обеспечение необходимыми лекарственными препаратами» в субъектах Российской Федерации в 2020 г.: анализ региональных особенностей / И. К. Петрухина, Р. И. Ягудина, Т. К. Рязанова [и др.] // Ремедиум. – 2021. – № 4. – С. 88–93.] doi: 10.29296/25419218-2019-01-05.
  13. Belousov D.Yu., Cheberda A.E. Pharmacoepidemiological studies: methodology and regulation. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika. 2017;(1):34-41. [Белоусов Д.Ю., Чеберда А.Е. Фармакоэпидемиологические исследования: методология и регулирование. Качественная Клиническая Практика. 2017;(1):34-41].
  14. Rachina S.A., Kozlov R.S., Belkova Yu.A. Pharmacoepidemiology: from theory to practice. Farmakoekonomika. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2014;7(1):33-39. [Рачина С.А., Козлов Р.С., Белькова Ю.А. Фармакоэпидемиология: от теоретических основ к практическому применению. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2014;7(1):33-39].
  15. Mubarakshina O.A., Somova M.N., Batishcheva G.A. Modern combination antihypertensive pharmacotherapy. Systemic Hypertension. 2018; 15 (4): 30–33. [Мубаракшина О.А., Сомова М.Н., Батищева Г.А. Современная комбинированная фармакотерапия артериальной гипертензии. Системные гипертензии. 2018; 15(4): 30–33]. doi: 10.26442/2075082X.2018.4.180149
  16. Morozova T.E. Combined antihypertensive therapy in the light of modern recommendations: strategy of one tablet. Systemic Hypertension. 2018; 15 (4): 92–96. [Морозова Т.Е. Комбинированная антигипертензивная терапия в свете современных рекомендаций: стратегия одной таблетки. Системные гипертензии. 2018; 15 (4): 92–96]. doi: 10.26442/2075082X.2018.4.180110
  17. Chazova I.E., Aksenova A.V., Zhernakova Yu.V. "Polypill" conception in modern cardiology. Systemic Hypertension. 2018; 15 (4): 6–7. [Чазова И.Е., Аксенова А.В., Жернакова Ю.В. Концепция «полипилл» в современной кардиологии. Системные гипертензии. 2018; 15 (4): 6–7]. doi: 10.26442/2075082X

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© Блинкова П.Р., Петрухина И.К., Лебедев П.А., Рязанова Т.К., Гладунова Е.П.,

Creative Commons License
Эта статья доступна по лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах