Комплексный анализ фармацевтического рынка пероральных гипогликемических препаратов в Луганской народной республике

Полный текст

Список сокращений

СД – сахарный диабет, ПГП – пероральные гипогликемические препараты, ЛНР – Луганская Народная Республика, ВОЗ – Всемирная организация здравоохранения, МНН – международное непатентованное наименование, ТН – торговое наименование, ЛФ – лекарственная форма, ПЕР – потенциальная емкость рынка.

ВВЕДЕНИЕ

Сахарный диабет (СД) – это хроническое эндокринное заболевание, характеризующееся стойким повышением уровня глюкозы в крови пациента. При этом выделяют два основных вида данного заболевания: сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый) и сахарный диабет 2 типа (инсулинонезависимый) [1]. На сегодняшний день СД признан социально значимым заболеванием с эпидемиологическими темпами роста во всем мире¹[2]. Согласно статистике ВОЗ, в 2024 году данная нозология вошла в топ-10 причин смертности в мире (9 место), уступив лишь немногим заболеваниям сердечно-сосудистой системы, инфекции COVID-19, инсульту, заболеваниям дыхательной системы, раку, болезни Альцгеймера. Начиная с 2000 года смертность от этой нозологии возросла на 95%².

На 01.01.2023 года, по данным Федерального реестра сахарного диабета, в Российской Федерации насчитывалось 4 962 762 человека (3,31% населения) с данной патологией. При этом на сахарный диабет 1 типа приходилось 5,58% заболеваний, на сахарный диабет 2 типа – 92,33% [3]. Распространенность СД 2 типа составила около 3000 случаев на 100 тыс. населения. В 2023 году в ЛНР насчитывалось 39 739 больных (2,8% населения) сахарным диабетом, из которых 4097 случаев заболевания СД 1 типа (10,31%) и 34 786 случаев заболевания СД 2 типа (87,54%), что сопоставимо с данными в РФ в целом³.

В период с 2010 по 2022 год в России отмечалось увеличение распространенности СД 1 типа на 0,7–3,5% ежегодно (в среднем на 2,3%). В аналогичный период распространенность СД 2 типа увеличивалась на 1,0–7,3% ежегодно (в среднем на 3,7%) [3]. Нарастающая динамика распространенности данной нозологии обусловила необходимость проведения комплексного анализа локального фармацевтического рынка, который ввиду переходного периода региона имеет массу особенностей и не может быть сопоставим с рынком России в целом.

Учитывая хронический характер течения заболевания, данная нозология требует пожизненной терапии. На сегодняшний день в РФ реализуются проекты, направленные на борьбу с проблемами диабета⁴⁵⁶⁷.

ЛНР совершает переход в нормативно-правовое поле России. В 2024 году Правительство ЛНР утвердило региональную программу борьбы с СД с целью реализации федерального проекта⁸. Медицинские организации республики внедрили в работу протоколы лечения больных, клинические рекомендации, лекарственные формуляры. В этих условиях основной задачей фармацевтической службы стала адаптация лекарственного обеспечения к новым схемам лечения различных заболеваний [4]. Фармацевтическим организациям пришлось кардинально пересмотреть стратегии ведения товарной и ценовой политики, формирования ассортимента лекарств, а также сформировать товарные запасы исходя из потребности практического здравоохранения.

ЦЕЛЬ

Изучение локального фармацевтического рынка ЛНР, сопоставление его с всероссийским и международным рынками и определение характерных особенностей рынка.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В качестве объектов исследования использовались данные аптечных сетей ЛНР, информационно-справочные материалы о зарегистрированных в мире и на территории РФ ПГП. Для реализации поставленной цели применялись графический, сравнительный, структурный и маркетинговый методы.

В качестве объектов исследования выступили 60 аптек десяти аптечных сетей ЛНР. Репрезентативность выборки аптечных организаций оценивали по формуле [5]:

$n=\raisebox{1ex}{${\mathrm{Nt}}^2{\mathrm{D}}^2$}\!\left/ \!\raisebox{-1ex}{${\mathrm{N\delta }}^2+{\mathrm{t}}^2\mathrm{D}$}\right.$,

где N – объем генеральной совокупности; δ – предельная ошибка, равная 0,1; D – дисперсия, равная 0,25; t – коэффициент распределения Стьюдента, равный 2 (при р=0,954).

По данным территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ЛНР, в сентябре 2023 года в республике насчитывалось около 800 аптек. Для репрезентативности выборки количество участвующих учреждений должно быть не менее 23 аптек и аптечных пунктов, следовательно, используемая выборка репрезентативна для установленной предельной ошибки.

Данные о товарах аптечного ассортимента исследуемой группы ассортимента получены из прикладного программного обеспечения аптечных организаций (1С, Алгоритм-С). Программы послужили источником широкого диапазона информации (торговые наименования, международные непатентованные наименования, производители, формы выпуска, дозировки и количестве доз в упаковке). Товары делили на подгруппы с учетом анатомо-терапевтической химической классификации (АТХ), а затем по международным непатентованным наименованиям.

Обработка информации производилась с использованием программы Microsoft Excel 2016. Исследование структурно разделили на несколько этапов с учетом цели и задач исследования: анализ мирового и общероссийского рынков ПГП по ТН и МНН; анализ аптечного ассортимента группы ПГП, представленных на рынке ЛНР, оценка его полноты, широты и глубины; анализ потенциальной среднегодовой емкости фармацевтического рынка в 2018–2023 гг. с учетом эпидемиологии заболеваемости СД; контент-анализ исследуемой группы лекарственных препаратов.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

На первом этапе исследования проводилось изучение мирового рынка в рамках международных непатентованных наименований, зарегистрированных ВОЗ. На сегодняшний день арсенал мирового здравоохранения состоит из следующих АТХ подгрупп: A10BA – бигуаниды, A10BB – производные сульфонилмочевины, A10BC – сульфаниламиды (гетероциклические), A10BD – комбинации пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, A10BF – ингибиторы альфа-глюкозидазы, A10BG – тиазолидиндионы, A10BH – ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (DPP-4), A10BJ – аналоги глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), A10BK – ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), A10BX – другие препараты, понижающие уровень глюкозы в крови. Детальное распределение МНН в рамках представленных подгрупп проиллюстрировано в таблице 1.

 

Таблица 1 / Table 1

Структура мирового рынка зарегистрированных пероральных гипогликемических препаратов

The structure of the global market for registered oral hypoglycemic drugs

Код АТХ	Кол-во позиций	МНН
A10BA – бигуаниды	3	фенформин, метформин, буформин
A10BB – производные сульфонилмочевины	13	глибенкламид, хлорпропамид, толбутамид, глиборнурид, толазамид, карбутамид, глипизид, гликвидон, гликлазид, метагексамид, глисоксепид, глимепирид, ацетогексамид
A10BC – сульфаниламиды (гетероциклические)	1	глимидин
A10BD – комбинации пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови	31	фенформин и препараты сульфонилмочевины, метформин и препараты сульфонилмочевины, метформин и росиглитазон, глимепирид и росиглитазон, метформин и пиоглитазон, глимепирид и пиоглитазон, метформин и ситаглиптин, метформин и вилдаглиптин, пиоглитазон и алоглиптин, метформин и саксаглиптин, метформин и линаглиптин, пиоглитазон и ситаглиптин, метформин и алоглиптин, метформин и репаглинид, метформин и дапаглифлозин, метформин и канаглифлозин, метформин и акарбоза, метформин и гемиглиптин, линаглиптин и эмпаглифлозин, метформин и эмпаглифлозин, саксаглиптин и дапаглифлозин, метформин и эволокумаб, метформин и эртуглифлозин, ситаглиптин и эртуглифлозин, метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин, метформин и лобеглитазон, метформин, линаглиптин и эмпаглифлозин, метформин и тенолиглиптин, ситаглиптин и дапаглифлозин, метформин и сибутрамин*, метформин, сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза*
A10BF – ингибиторы альфа-глюкозидазы	3	акарбоза, миглитол, воглибоз
A10BG – тиазолидиндионы	4	троглитазон, росиглитазон, пиоглитазон, лобеглитазон
A10BH – ингибиторы дипептидилпептидазы 4	9	ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин, алоглиптин, линаглиптин, гемиглиптин, эвоглиптин, тенелиглиптин, гемиглиптин, гозоглиптин*
A10BJ – аналоги глюкагоноподобного пептида-1	7	эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, альбиглутид, дулаглутид, семаглутид, бейнаглутид
A10BK – ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа	8	дапаглифлозин, канаглифлозин, эмпаглифлозин, эртуглифлозин, ипраглифлозин, сотаглифлозин, лузеоглифлозин, бексаглифлозин
A10BX – другие препараты, понижающие уровень глюкозы в крови	10	гуаровая камедь, репаглинид, натеглинид, прамлинтид, бенфлуорекс, митиглинид, имеглимин, тирцепатида, карфлоглитазар, дорзаглиатин

Примечания: *данные препараты отсутствуют в перечне ВОЗ, но представлены на мировом и отечественном рынках.

 

Согласно таблице 1, мировой рынок ПГП представлен 10 АТХ подгруппами, 90 МНН и их комбинациями.

Российский рынок ПГП анализировали при помощи Государственного реестра лекарственных средств по количеству МНН и ТН⁹. Анализируемая группа ЛП представлена 8 АТХ подгруппами, при этом на все МНН из групп A10BF и A10BC полностью отсутствовала регистрация препаратов в России. Количество существующих на федеральном рынке ТН с учетом дозировок оценивалось также путем анализа Государственного реестра лекарственных средств. На российском рынке зарегистрировано 35 МНН и 457 ТН. Количество МНН и ТН в каждой подгруппе на фармацевтическом рынке РФ представлено на рисунке 1.

 

Рисунок 1. Количество МНН и ТН в рамках АТХ подгрупп российского рынка зарегистрированных ПГП.

Figure 1. The number of INN and TN within the АТС subgroups of the Russian market of registered oral hypoglycemic agents.

 

Далее оценивалось соотношение отечественных и зарубежных производителей препаратов в рамках АТХ подгрупп. Полученное соотношение в рамках ТН группы ПГП представлено на рисунке 2.

Рисунок 2. Соотношение отечественных и зарубежных препаратов российского рынка.

Figure 2. The ratio of domestic and foreign medications of the Russian market.

 

В структуре товарного ассортимента преобладали отечественные препараты подгрупп бигуанидов, производных сульфонилмочевины, ингибиторов ДПП 4 и прочих препаратов (A10BX). Однако в ряде подгрупп преобладали препараты зарубежного производства (комбинированные препараты, тиазолидиндионы, аналоги глюкагоноподобного пептида-1, ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа). Общедолевое соотношение отечественного / импортного производства составило 67,40% и 32,60% соответственно.

 

Таблица 2 / Table 2

Ассортимент ЛП исследуемой группы на локальном рынке республики

The range of medicinal products of the studied group in the local market of the republic

МНН	ТН	ЛФ и количество доз	Дозировка
Алоглиптин	Випидия (STADA)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.	25 мг
Вилдаглиптин	Галвус (Novartis)	Таблетки, 28 шт.	50 мг
	Агарта (Рихтер)	Таблетки, 30 шт.	50 мг
Глибенкламид	Глибенкламид (Озон)	Таблетки, 120 шт.	5 мг
	Манинил (Berlin-Chemie)	Таблетки, 120 шт.	3,5 мг
	Статиглин (Фарм синтез)	Таблетки, 120 шт.	3,5 мг
Гликвидон	Глюренорм (Boehringer Ingelheim International GmbH)	Таблетки, 30 шт.	30 мг
Гликлазид	Гликлазид-С3	Таблетки с модицицированным высвобождением, 30 шт., 90 шт.	60 мг
	Гликлазид МВ (Озон)	Таблетки с модицицированным высвобождением, 60 шт.	30 мг
	Гликлазид МВ (Озон)	Таблетки с модицицированным высвобождением, 30 шт.	60 мг
	Гликлазид Канон	Таблетки с модицицированным высвобождением, 30 шт.	60 мг
	Гликлазид Канон	Таблетки с модицицированным высвобождением, 60 шт	30 мг
	Глидиаб МВ (АКРИХИН)	Таблетки с модицицированным высвобождением, 60 шт.	30 мг
	Диабефарм МВ (Фармакор Продакшн)	Таблетки с модицицированным высвобождением, 30 шт.	60 мг
	Диабефарм МВ (Фармакор Продакшн)	Таблетки с модицицированным высвобождением, 60 шт.	30 мг
	Диабетон МВ (Сервье рус)	Таблетки с модицицированным высвобождением, 30 шт.	60 мг
	Гликлазид (Велфарм)	Таблетки с модицицированным высвобождением, 30 шт.	60 мг
	Голда (Фармсинтез)	Таблетки с модицицированным высвобождением, 60 шт.	30 мг
	Голда (Фармсинтез)	Таблетки с модицицированным высвобождением, 30 шт.	60 мг
Глимепирид	Амарил (Санофи)	Таблетки, 30 шт., 90 шт.	4 мг
	Амарил (Санофи)	Таблетки, 30 шт., 90 шт.	3 мг
	Амарил (Санофи)	Таблетки, 30 шт., 90 шт.	2 мг
	Амарил (Санофи)	Таблетки, 30 шт., 90 шт.	1 мг
	Глимепирид-ВЕРТЕКС	Таблетки, 30 шт.	2 мг
	Глимепирид-ВЕРТЕКС	Таблетки, 30 шт.	3 мг
	Глимепирид-ВЕРТЕКС	Таблетки, 30 шт.	4 мг
	Глимепирид-ВЕРТЕКС	Таблетки, 30 шт.	1 мг
	Глимепирид-Лугал (Луганский химфармзавод)	Таблетки, 30 шт.	2 мг
	Глимепирид-Лугал (Луганский химфармзавод)	Таблетки, 30 шт.	3 мг
	Глимепирид-Лугал (Луганский химфармзавод)	Таблетки, 30 шт.	4 мг
	Глимепирид (Фармстандарт)	Таблетки, 30 шт.	2 мг
	Глимепирид (Фармстандарт)	Таблетки, 30 шт.	3 мг
	Глимепирид (Фармстандарт)	Таблетки, 30 шт.	4 мг
Гозоглиптин	Сатерекс (Фармасинтез)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.	30 мг
Дапаглифлозин	Форсига (AstraZeneca)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.	10 мг
	Форсига (AstraZeneca)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.	25 мг
Метформин	Глюкофаж лонг (Merck KgaA)	Таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 шт.	500 мг
	Глюкофаж лонг (Merck KgaA)	Таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 шт.	750 мг
	Глюкофаж лонг (Merck KgaA)	Таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 шт.	1000 мг
	Метформин Санофи	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	500 мг
	Метформин Санофи	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	850 мг
	Метформин Санофи	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	1000 мг
	Метформин-Вертекс	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	1000 мг
	Метформин Канон	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	850 мг
	Метформин (Рафарма)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	850 мг
	Метформин (Рафарма)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	1000 мг
	Метформин (Avexima)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	1000 мг
	Мерифатин (Фармсинтез)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	500 мг
	Мерифатин (Фармсинтез)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	850 мг
	Мерифатин (Фармсинтез)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	1000 мг
	Сиофор (Берлин-фарма)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	500 мг
	Сиофор (Берлин-фарма)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	850 мг
	Сиофор (Берлин-фарма)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	1000 мг
Саксаглиптин	Онглиза (AstraZeneca)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.	5 мг
Ситаглиптин	Асиглия (KRKA)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.	100 мг
	Ситагликс (Изварино Фарма)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.	100 мг
	Ситадиаб (Рихтер)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.	100 мг
Эвоглиптин	Эводин (Герофарм)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.	5 мг
Эмпаглифлозин	Джардинс (Boehringer Ingelheim  International GmbH)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., 30 шт.	10 мг
	Джардинс (Boehringer Ingelheim International GmbH)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., 30 шт.	25 мг
Вилдаглиптин + метформин	Галвус Мет (Novartis)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.	50 мг+500 мг
	Галвус Мет (Novartis)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.	50 мг+850 мг
	Галвус Мет (Novartis)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.	50 мг+1000 мг
	Глипвило Мет (KRKA)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., 60 шт.	50 мг+1000 мг
	Агарта Мет (Гедеон Рихтер)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., 60 шт.	50 мг+1000 мг
Глибенкламид + метформин	Глибомет (Берлин-Хеми)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.	2,5 мг+400 мг
	Глюкованс (Merck)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., 60 шт.	5 мг+500 мг
	Глюкованс (Merck)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., 60 шт.	2,5 мг+500 мг
	Глибенкламид+Метформин (Озон)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., 60 шт.	5 мг+500 мг
Ситаглиптин + метформин	Асиглия мет (KRKA)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт., 56 шт.	50 мг+1000 мг
Пиоглитазон + алоглиптин	Инкресинк (STADA)	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.	25 мг+15 мг

 

Анализ локального рынка производился в 60 аптечных организациях частной, государственной и муниципальной форм собственности, расположенных в городских и сельских районах республики. Ассортимент ПГП локального рынка с группировкой по МНН приведен в таблице 2. Фармацевтический рынок республики представлен 17 МНН и 71 ТН лекарственных препаратов исследуемой группы. При этом из всех товаров аптечного ассортимента исследуемой группы наибольшим числом товарных позиций характеризовались препараты гликлазида, глимепирида и метформина.

Особенностью регионального рынка является наличие противодиабетического препарата с МНН глимепирид производства ЛНР. Производителем является Луганский химико-фармацевтический завод (ТН – «Глимепирид-Лугал»). Препарат представлен в трех дозировках: 2 мг, 3 мг, 4 мг.

Доля отечественных и зарубежных препаратов на рынке составила 73,24% и 26,76% соответственно. Среди всех зарубежных препаратов 31,58% производятся в Германии, по 15,79% – в Индии, Словении и Румынии, 10,53% – во Франции, по 5,26% – в Греции и США.

Для количественной характеристики рынка рассчитаны коэффициенты широты, глубины и полноты ассортимента [6]. Коэффициент широты характеризовали как соотношение АТХ подгрупп, представленных в республике, к количеству подгрупп на рынке РФ. В аптеках ЛНР присутствовали 6 подгрупп из 8 зарегистрированных в РФ. Коэффициент широты при этом составил 0,75. Коэффициент глубины оценивался по количеству МНН в республике по отношению к зарегистрированным в Госреестре лекарственных средств [6, 7]. Данный показатель для республики составил 0,55. Коэффициент полноты ассортимента рассчитан, исходя из ТН, как соотношение регионального и федерального ассортимента и составил 0,15.

Лекарственные препараты данной группы относились к различным ценовым категориям. Для анализа структуры локального рынка по категориям было выделено 4 ценовые категории [8, 9]: до 100,00 руб., 100,01–500,00 руб., 500,01–1000,00 руб. и от 1000,01 руб. и выше. Большинство препаратов по своей стоимости относились к категории 100,01–500,00 руб. (57,73%), категория от 1000,01 руб. занимала 23,93%, 500,01–1000,00 руб. – 14,08%, а категория до 100,00 руб. – лишь 4,26%. Долевое соотношение ценовых групп представлено на рисунке 3.

 

Рисунок 3. Соотношение ценовых категорий на локальном рынке.

Figure 3. The ratio of price categories in the local market.

 

На следующем этапе была оценена годовая потенциальная емкость фармацевтического рынка ПГП республики. Емкость рынка оценивали в динамике с 2018 по 2024 год исходя из эпидемиологической характеристики региона и данных о заболеваемости СД 2 типа.

Потенциальная емкость рынка оценивалась по формуле [10]:

$\mathrm{Еп}=\mathrm{П}*\mathrm{К}*\mathrm{Ц}$,

где Еп – потенциальная емкость рынка, П – количество потенциальных покупателей, К – среднее количество покупок, приходящихся на одного потенциального покупателя, Ц – средняя цена покупки.

Учитывая системность потребления данных препаратов, формула была преобразована в следующий вид:

$\mathrm{Еп}=\mathrm{П}*12*\mathrm{Ц}$,

где П – количество больных СД 2 типа, 12 – количество месяцев в году. Ц – средняя стоимость месячной терапии.

Заболеваемость СД 2 типа в 2018 году составила 36 495 случаев, в 2019 году – 36 916 случаев, в 2020 году – 37 398 случаев, в 2021 году – 36 948 случаев, в 2022 году – 41 953 случая, в 2023 году – 34 786 случаев.

Потенциальная емкость рынка была рассчитана исходя из численности заболеваний и средней стоимости терапии на месяц при ежедневном применении в размере установленной суточной дозы [11] для 2023 года и дальнейшем пересчетом для 2018–2022 гг. с учетом индексов потребительских цен для РФ. Это связано с тем, что все закупки ЛНР, даже до момента вхождения в состав РФ, осуществлялись на российском фармацевтическом рынке. Установленная суточная доза (Defined Daily Dose (DDD)) – это количество ЛП в г или мг, применяемое по основному показанию у взрослого человека в сутки с учетом анатомо-терапевтической химической классификации. Данные об установленных суточных дозах получены из официальных инструкций по применению препаратов (таблица 3).

 

Таблица 3 / Table 3

Установленные суточные дозы пероральных гипогликемических препаратов

Defined daily doses of oral hypoglycemic drugs

Международное непатентованное наименование	Способ применения	Доза (г)
Алоглиптин	Перорально	0,0250
Вилдаглиптин	Перорально	0,1000
Глибенкламид	Перорально	0,0035
Гликвидон	Перорально	0,0450
Гликлазид	Перорально	0,1600
Глимепирид	Перорально	0,0020
Гозоглиптин	Перорально	0,0030
Дапаглифлозин	Перорально	0,0100
Метформин	Перорально	2,0000
Саксаглиптин	Перорально	0,0050
Ситаглиптин	Перорально	0,1000
Эвоглиптин	Перорально	0,0050
Эмпаглифлозин	Перорально	0,0100
Глибенкламид + метформин	Перорально	2 фиксированные дозы*
Вилдаглиптин + метформин	Перорально	2 фиксированные дозы*
Ситаглиптин + метформин	Перорально	1 фиксированная доза*
Пиоглитазон + алоглиптин	Перорально	1 фиксированная доза*

Примечания: *1 фиксированная доза – это доза для препарата, который принимается по 1 таблетке в день, а 2 фиксированные дозы – по 2 таблетки в день соответственно.

 

Месячная стоимость лечения для каждого ТН с учетом суточной дозы и стоимости упаковки каждого препарата рассчитывалась по формуле:

$\mathrm{Ц} =$$\frac{30·\mathrm{DDD}·\mathrm{Суп}}{\mathrm{Dт}·\mathrm{Кт}}$

где Ц – месячная стоимость терапии, 30 – среднее количество дней в месяце, DDD – установленная суточная доза, Суп – стоимость упаковки препарата, Dт – дозировка 1 таблетки, Кт – количество таблеток в упаковке.

Средняя стоимость месячной терапии ПГП для 2023 года рассчитана как среднее арифметическое по всем ТН и определена в сумме 679,98 руб.

Для расчета цен в 2018–2022 гг. применялись индексы потребительских цен в декабре в % по отношению к декабрю предшествующего года по данным Росстата¹⁰.

Коэффициенты составили: для 2023 года – 107,09%, для 2022 года – 111,47%, для 2021 года – 109,68%, для 2020 года – 105,77%, для 2019 года – 102,80%.

Таким образом, был произведен пересчет цен месячной терапии: 2022 год – 634,96 руб., 2021 год – 569,62 руб., 2020 год – 519,35 руб., 2019 год – 491,02 руб., 2018 год – 481,01 руб.

С учетом полученных данных, рассчитана потенциальная емкость рынка за 2018–2023 годы. ПЕР ПГП в ЛНР в 2018 году составляла 210 653 519,40 руб., в 2019 году – 217 517 931,84 руб., в 2020 году – 233 071 815,60 руб., в 2021 году – 252 555 837,12 руб., в 2022 году – 319 661 722,56 руб., в 2023 году – 283 427 979,36 руб. Построена кривая динамики изменения потенциальной емкости рынка с учетом запуска региональной программы по борьбе с сахарным диабетом (рисунок 4).

 

Рисунок 4. Динамика изменения потенциальной среднегодовой емкости локального рынка.

Figure 4. Dynamics of changes in the potential average annual capacity of the local market.

 

На графике представлен пик увеличения потенциальной емкости в период 2022 года, что связано с приростом числа заболеваний СД 2 типа. Коэффициент вариации за период с 2018 по 2023 годы составил 14,46%.

ВЫВОДЫ

1. Изучены мировой, российский и локальный рынки лекарственных препаратов из группы ПГП. Мировой рынок представлен 10 АТХ подгруппами, 90 МНН и их комбинациями. На российском рынке зарегистрировано 35 МНН и 457 ТН, в то время как фармацевтический рынок ЛНР представлен 17 МНН и 71 ТН.
2. На локальном рынке среди товаров аптечного ассортимента исследуемой группы преобладали монокомпонентные препараты: 13 МНН монопрепаратов и 4 комбинации МНН (76,47% и 23,53% соответственно), 60 ТН монопрепаратов и 11 ТН комбинированных препаратов (84,51% и 15,49%).
3. В аптечных организациях присутствовали препараты местного производства, которые отсутствуют в Госреестре. Согласно действующему переходному периоду, они не могут быть реализованы в других субъектах РФ («Глимепирид-Лугал» в дозировках 2 мг, 3 мг, 4 мг).
4. Большинство препаратов в аптеках республики по своей стоимости относятся к категории 100,01–500,00 руб. (57,73%).
5. С применением методики установленных суточных доз посчитана среднемесячная стоимость терапии, рассчитана и проиллюстрирована потенциальная емкость рынка ПГП. Несмотря на наличие пика на графике, коэффициент вариации, рассчитанный за период с 2018 по 2023 годы, составил 14,46%, что говорит о среднем уровне стабильности показателя.
6. В дальнейшем планируется расширить исследование по изучению потребления препаратов данной группы [12].

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Источник финансирования. Работа выполнена по инициативе авторов без привлечения финансирования.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с содержанием настоящей статьи.

Участие авторов.

Чукарина Ю.В. – разработка концепции и дизайна исследования, сбор материала, статистическая обработка данных, анализ полученных данных, подготовка текста статьи. Передерий Е.А. – разработка концепции и дизайна исследования, научное руководство, редактирование статьи.
Все авторы одобрили финальную версию статьи перед публикацией, выразили согласие нести ответственность за все аспекты работы, подразумевающую надлежащее изучение и решение вопросов, связанных с точностью или добросовестностью любой части работы.

Конфликт интересов: не заявлен.

ADDITIONAL INFORMATION

Study funding. The study was the authors' initiative without external funding.

Conflict of Interest. The authors declare that there are no obvious or potential conflicts of interest associated with the content of this article.

Contribution of individual authors.

Chukarina Yu.V.: development of concepts and design of the study, collection of material, statistical data processing, analysis of the data obtained, preparation of the text of the article. Perederii E.A.: development of concepts and design of the study, scientific guidance, and editing of the article.
All authors gave their final approval of the manuscript for submission, and agreed to be accountable for all aspects of the work, implying proper study and resolution of issues related to the accuracy or integrity of any part of the work

Conflict of interest: nothing to disclose.

 

¹ IFD Diabetes atlas. 10th edition. 2021. URL: https://diabetesatlas.org/en

² The top 10 causes of death. World Health Organization. 2024. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death

³ Постановление Правительства Луганской Народной Республики от 05.04.2024 № 72/24 «Об утверждении региональной программы Луганской Народной Республики «Борьба с сахарным диабетом» на 2023–2025 годы». URL: https://sovminlnr.ru

⁴ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.10.2020 № 1054н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа» (Зарегистрирован 08.02.2021 № 62427).

⁵ Распоряжение Правительства РФ от 08.11.2024 г. № 3189-р. Собрание законодательства Российской Федерации от 25 ноября 2024 г. № 48, статья 7349.

⁶ Распоряжение Правительства РФ от 11.11.2024 № 3223-р. Собрание законодательства Российской Федерации от 25 ноября 2024 г. № 48, статья 7351.

⁷ Распоряжение Правительства РФ от 14.11.2024 № 3255-р. Собрание законодательства Российской Федерации от 25 ноября 2024 г. № 48, статья 7355.

⁸ Постановление Правительства ЛНР от 05.04.2024 № 72/24 «Об утверждении региональной программы Луганской Народной Республики «Борьба с сахарным диабетом» на 2023–2025 годы». URL: https://sovminlnr.ru/

⁹ Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. Доступно по: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

¹⁰ Федеральная служба государственной статистики [Элекстронный ресурс]. Доступно по: http://rosstat.gov.ru

Об авторах

Юлия Вячеславовна Чукарина

ФГБОУ ВО «Луганский государственный медицинский университет имени Святителя Луки» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: olimpiadapofarmatsilgmu@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0006-7162-5245
SPIN-код: 3745-1290
https://vk.com/yuliaurusova2000

ассистент кафедры технологии лекарств, организации и экономики фармации

Россия, Луганск

Евгений Алексеевич Передерий

ФГБОУ ВО «Луганский государственный медицинский университет имени Святителя Луки» Минздрава России

Email: tloef@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3880-0655
SPIN-код: 3086-1731

кандидат фарм. наук, доцент, заведующий кафедрой технологии лекарств, организации и экономики фармации

Россия, Луганск

Список литературы

Дополнительные файлы